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维维奈克拉片即将国内获批 预计今年销售额有望破10亿美元

 近日,艾伯维BCL-2抑制剂「维奈克拉片」的上市申请(JXHS2000002/3/4)进入行政审批阶段,这意味着该药即将在国内获批,批准的适应症为:联合阿扎胞苷,或地西他滨,或低剂量阿糖胞苷用于治疗年龄75岁及以上或因合并症不适于接受强诱导化疗的新诊断的成人急性髓系白血病(AML)患者。维奈克拉(venetoclax)是由艾伯维和基因泰克共同研发

2020-11-24

罕见病创新药万心®开出华东地区首张处方

2020年12月8日,近期在国内获批上市的罕见病创新药物维万心®(氯苯唑酸软胶囊,Vyndamax®,61mg)在上海交通大学医学院附属瑞金医院开出了华东地区首张处方。维万心是全球首个、也是唯一经批准治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM)的口服药物,填补了此前我国ATTR-CM治疗领域无有效药物的空白,为疾病的临床治疗提供了创新性选择,为患者治疗带来了新的希望。

2020-12-08

华领医药成功完成III期注册临床研究 公布多扎格列汀与二甲双胍联合用药临床试验DAWN研究(HMM0302)的52周结果

 2020年12月18日,中国,上海 华领医药(「公司」,香港联交所股份代号:2552.HK)今天宣布其第二项III期注册临床研究DAWN(黎明研究,也称HMM0302)28周安全评估阶段的核心结果。 ü  在超过1200例中国患者中,成功完成两项53周III期注册临床研究。在新冠疫情全球大流行情况下,DAW

2020-12-18

Basilea/辉瑞Cresemba(沙康唑)获国家药监局受理,治疗侵袭性曲霉菌病!

isavuconazole是一种静脉和口服唑类抗真菌药物,用于治疗毛霉菌病和曲霉菌病。

2020-11-28

信达生物公布达舒+达攸同一线治疗晚期肝癌III期临床研究结果

 11月21日,信达生物在2020年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA)线上会议以优选口头报告形式公布了ORIENT-32的临床研究结果。ORIENT-32是全球首个达到主要研究终点的PD-1抑制剂联合治疗用于晚期以乙型肝炎病毒(HBV)相关肝癌为主要人群的一线治疗随机、开放、多中心III期研究。研究共入组571例受试者,基于独立数据监察

2020-11-25

华领医药在CDS 2020上公布多扎格列汀的进一步研究数据

 11月26日,华领医药在CDS 2020上公布了多扎格列艾汀(dorzagliatin)与二甲双胍联合用药注册临床研究DAWN(也称HMM0302)的24周进一步分析数据。24周研究数据显示,针对二甲双胍足量治疗(1500mg/天)失效的2型糖尿病患者,多扎格列艾汀治疗组HbA1c较基线降低1.02%,比安慰剂对照组多下降0.66%(安慰剂组为0

2020-11-27

信达生物公布达舒+达攸同一线治疗晚期肝癌III期临床研究结果

 11月21日,信达生物在2020年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO ASIA)线上会议以优选口头报告形式公布了ORIENT-32的临床研究结果。ORIENT-32是全球首个达到主要研究终点的PD-1抑制剂联合治疗用于晚期以乙型肝炎病毒(HBV)相关肝癌为主要人群的一线治疗随机、开放、多中心III期研究。研究共入组571例受试者,基于独立数据监察

2020-11-23

庄小威教授揭示人类染色体的三结构

2020年11月25日讯/生物谷BIOON/---在高中课本中,人类的染色体被描绘成X形状,就像两个热狗卡在一起。但是,这些结构远非准确。Jun-Han Su说,“在90%的情形下,染色体并不是这样存在的。”去年,在Su博士毕业之前,他和美国哈佛大学文理学院研究生院的三名在读博士生---PuZheng、SeonKinrot和BogdanBintu-

2020-11-25

杰克森实验室与北京北方特生物科技有限公司宣布在华成立合资公司  该合作旨在促进国内研究人员更方便和快速的获取高品质小鼠模型和相关服务

美国缅因州巴港,中国北京——杰克森实验室(JAX),一家总部位于美国的非盈利性生物医学研究机构与北京北方艾特生物科技有限公司(Anitech)今日宣布双方已经成立了一家总部位于北京的合资公司。该合资公司的法人实体为杰克森艾特生物科技(北京)有限公司。作为杰克森实验室的控股子公司,该公司将在中国生产和销售高品质的JAX®小鼠,并将利用先进的和基因多样

2020-12-01

Rinvoq在美欧递交新适应症申请,治疗成人和青少年患者!

Rinvoq是一款口服JAK抑制剂,已被批准治疗类风湿性关节炎。

2020-10-23