基因泰克的研发新嗅觉：开发改良双特异TCR疗法
11月19日，致力于提供具有改变严重疾病患者生活质量的全球首创疗法的英国生物科技公司Immunocore表示，公司已与基因泰克公司达成了一项新的研发合作协议，双方将对Immunocore的候选药物IMC-C103C进行共同开发。该候选药物是一款靶向肿瘤表达的MAGE-A4蛋白的ImmTAC？分子。根据协议条款，Immunocore将主导第一次人体临床试验工作，以确定IMC-C103C作
1亿美元助力实体瘤免疫疗法进入临床期，基因泰克更新研发合作
今日，行业领先的T细胞受体（TCR）生物技术公司Immunocore宣布，与罗氏（Roche）旗下的基因泰克（Genentech）公司签署新的研发合作协议，将共同开发Immunocore公司的候选疗法IMC-C103C。它是一种基于TCR结构，靶向表达黑色素瘤相关抗原A4（MAGE-A4）肿瘤抗原的双特异性分子，能够高效特异性激活T细胞杀伤肿瘤细胞。Immunocore公司的独特技术平台能够生成名
Nature：科研人员发现短链脂肪酸在早发1型糖尿病中具有保护作用
短链脂肪酸(short-chain fatty acids，SCFA)，也称挥发性脂肪酸(Volatile fatty acids，VFA)，根据碳链中碳原子的多少，把碳原子数为1-6的有机脂肪酸成为短链脂肪酸，主要包括乙酸、丙酸、异丁酸、丁酸、异戊酸、戊酸。它们被后肠迅速吸收后，既储存了能量又降低了渗透压，并且短链脂肪酸对于维持大肠的正常功能和结肠上皮细胞的形态和功能具有重要作用。短链脂肪酸还可
诺华和基因泰克公司眼科新药后期临床结果积极
诺华（Novartis）公司宣布了该公司研发的治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）的在研新药brolucizumab的长期疗效和安全性结果。在名为HAWK和HARRIER的两项3期临床试验中，brolucizumab达到了与目前标准疗法相比，非劣效性的主要终点。而且在多项关键次要终点方面优于目前标准疗法。罗氏（Roche）旗下的基因泰克（Genentech）公司也在今日宣布了该公司治疗湿性AMD的
药审改革新动作：默沙东、艾伯维、泰格等5品种审批模式将变
11月5日夜间，国家食药监总局药品审评中心官网显着位置，用红色显眼的标签更新了一个重要板块“临床试验默示许可公示”，这标志着中国的新药临床试验行政许可，由从前的“点头制”批准正式转入更加高效的“摇头制”批准时代。本次共公布首批默许共有8个受理号5个品种，其中不但有大型的外资制药企业品种，也有CX开头的创新类国产新药。1.由“点头制”到“摇头制”的转变我国药审中心新药试验改革
Dsuvia（舒芬太尼舌下片）获美国FDA批准，治疗成人急性中重疼痛
2018年11月05日讯 /生物谷BIOON/ --AcelRx制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准止痛药Dsuvia（舒芬太尼舌下片），用于医疗监测环境中成人急性中度至重度疼痛的管理。该公司预计将在2019年第一季度将Dsuvia推向市场。Dsuvia专门针对现有治疗方案的用药挑战而开发，通过舌下含服，易于给药，并且最快可在15分钟内快速缓解疼痛。Dsuvia是一种舌下含片，含
赛诺菲法舒克获批 用于降低儿童血液肿瘤治疗前后出现的尿酸升高
赛诺菲中国宣布，国家药品监督管理局近日已批准法舒克（注射用拉布立海）用于儿童白血病、淋巴瘤患者的尿酸水平控制，这些患者已经存在高尿酸血症或具有高肿瘤负荷，存在肿瘤化疗后引起肿瘤细胞溶解进而导致继发性的血浆尿酸水平升高的风险，以降低肿瘤溶解综合征风险，确保治疗延续性。儿童血液肿瘤患者的“化疗杀手”：肿瘤溶解综合征数据显示[2]，白血病位居我国儿童肿瘤发病率和死亡率首位，在儿童常见恶性肿瘤中占比约为4
BMS官宣：该药将继续发力
本月中旬，百时美施贵宝（BMS）Opdivo用于小细胞肺癌的Checkmate-331试验宣布失败，引发了外界和投资者对该药物未来发展的担忧（详见：最新试验失败！Opdivo用于小细胞肺癌面临巨大市场威胁）。在本周四（10月25日）BMS举行的第三季度电话会议上，公司高管对以下两点展开了讨论：一是Opdivo竞争对手默沙东的Keytruda发布的肾肿瘤积极数据；二是Checkmate-
优卡迪与泰尔茂比司特合作，共同推进CAR-T细胞疗法工艺自动化进程
2017年是CAR-T细胞疗法的元年，诺华与吉利德凯特的成功掀起了全球免疫治疗药物的研发浪潮。而在研究成果转化与落地的过程中，对商业化生产所提出的标准化和规模化的需求逐渐突显出来。CAR-T细胞药物在规模化生产方面最突出的问题包括：（1）纯净封闭的系统操作（2）稳健并精简的工作流程（3）灵活并可扩展的解决方案（4）数字化、自动化的应用模式（5）完善的药物监测和风险预警（6）严格遵守现行良好生产规范
AcelRx公司止痛药Dzuveo（舒芬太尼舌下片）获美国FDA专家委员会支持
2018年10月15日讯 /生物谷BIOON/ --AcelRx制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）麻醉和镇痛药物产品咨询委员会（AADPAC）已召开会议对该公司止痛药Dzuveo（舒芬太尼舌下片）进行了表决，该委员会以10票赞成、3票反对的投票结果，建议批准Dsuvia用于医疗监测环境中成人急性中度至重度疼痛的管理。Dsuvia针对现有治疗方案的挑战而开发，舌下含服，易于给药，并且最