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复星凯特FKC876(益利仑赛注射液)上市申请被纳入优先审评!

2020年03月19日/生物谷BIOON/--复星凯特生物科技有限公司(FOSUN Kite)为上海复星医药集团与美国Kite Pharma(吉利德科学旗下公司)的合营企业,致力于肿瘤免疫细胞治疗产品的研发和产业化规范化发展,造福中国患者。近日,该公司宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已将其CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液(拟定

2020-03-19

Revlimid(来那度胺)+利妥昔单抗方案欧盟获推荐批准!

2019年11月18日/生物谷BIOON/--新基(Celgene)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,建议批准Revlimid(lenalidomide,来那度胺)与利妥昔单抗(rituximab,抗CD20单抗)联合用药方案(R2方案),用于既往已接受治疗的滤泡性淋巴瘤(FL,1-3a级)成人患者的治疗。现在,CHMP的意见将由欧盟委员会(EC)

2019-11-18

FDA批准新潜在重磅贫血疗法上市

今日,美国FDA宣布,批准新基(Celgene)和Acceleron公司联合开发的Reblozyl(luspatercept-aamt)上市,用于治疗输血依赖性β地中海贫血症(beta thalassemia)患者的贫血症状。Reblozyl是一款“first-in-class”血红细胞成熟剂,代表了通过调节后期血红细胞成熟过程降低输血负担的创新药物类型。除了治疗β地中海贫血症以外,它治疗输血依赖

2019-11-09

首创红细胞成熟剂Reblozyl获美国FDA批准,用于输血依赖患者

2019年11月11日讯 /生物谷BIOON/ --新基(Celgene)与Acceleron制药公司近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Reblozyl(luspatercept-aamt),该药是一种红细胞成熟剂,用于需要定期输注红细胞的β地中海贫血成人患者,治疗贫血。Reblozyl是首个获FDA批准治疗β地中海贫血相关贫血的药物,同时是首个也是唯一一个获得DA批准的红细胞成熟

2019-11-11

CT纳米示踪剂用于肺纤维化治疗过程中移植干细胞的示踪研究获进展

肺纤维化疾病是一种常见的进行性和致命性肺间质疾病,其主要特点是成纤维细胞过度地增殖和细胞外基质的过度沉积,从而导致正常的肺组织结构和功能被破坏。其发病机制尚不清楚,目前缺乏有效的治疗药物。据文献报道,间充质干细胞可以在受损组织部位被激活,通过旁分泌产生抑制纤维化和凋亡现象的基本因子,刺激宿主祖细胞修复肺损伤。但干细胞移植体内后的位置、分布及其存活状态尚不清楚。因此,急需开发一种非侵入性且可视化的影

2019-11-03

鉴定出FHL1是孔肯雅病毒感染的主要宿主因子

2019年10月7日讯/生物谷BIOON/---致关节炎甲病毒(arthritogenic alphavirus),比如基孔肯雅病毒(Chikungunya virus, CHIKV),在全世界引起严重的让人虚弱的风湿性疾病,从而导致严重的发病率和经济成本。CHIKV是一种重新出现的甲型病毒,通过蚊虫叮咬传播给人类。曾经一度局限于东半球的CHIKV自从2013年在加勒比地区发现携带这种病毒的蚊子以

2019-10-07

AML创新疗法3期临床达到主要终点

日前,新基(Celgene)公司宣布,其在研DNA甲基转移酶抑制剂CC-486,作为维持疗法,在治疗新确诊的急性髓系白血病(AML)患者的3期试验中,达到主要终点和关键性次要终点。新基公司预计在2020年上半年向监管机构递交新药申请(NDA)。AML是一种进展迅速的血液和骨髓癌症,患者癌变白细胞迅速增长,它们不但不能行使正常功能,而且还影响正常血细胞的生成。AML患者的5年生存率是所有白血病类型中

2019-09-15

与Immatics达成$15.9亿协议,开发T细胞受体T细胞疗法(TCR-T)!

2019年08月31日讯 /生物谷BIOON/ --Immatics是一家致力于发现和开发T细胞定向癌症免疫疗法的临床阶段生物制药公司。近日,该公司宣布与新基(Celgene)达成了一项战略合作及选择协议,开发新型过继性细胞疗法(adoptive cell therapy)用于多种类型癌症。Immatics将针对其XPRESIDENT技术发现的实体瘤靶标开发T细胞受体工程化T细胞疗法(TCR-T)

2019-08-31