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FDA开启Astellas制药公司治疗复发或难治性AML药物gilteritinib快速审查程序

2017年10月12日讯 /生物谷BIOON/ --近日,Astellas制药公司宣布,FDA为公司旗下治疗FLT3突变阳性(FLT3 +)复发或难治性急性髓系白血病(AML)药物gilteritinib开启快速审查程序。快速通道旨在促进药物开发,并加快FDA的审查进程,为治疗严重和危及生命疾病的药物早日上市提供便利。AML是一种影响血液和骨髓的癌症,常见于老年人群。根据美国癌症协会数据,2016

2017-10-12

如何精准预测癌症复发?关于癌症复发的那些重磅级研究!

我们都知道,癌症复发是癌症研究人员面对的一个非常严峻的问题,那么如何才能够有效预测并且应对癌症呢?关于癌症复发又有哪些最新研究呢?本文中,小编就对相关研究报告进行了整理,分享给大家!【1】Oncotarget:预测癌症复发的新基因检测方法DOI:10.18632/oncotarget.19612研究人员最近开发了一种新的基因检测方法能够帮助预测癌症复发。线粒体基因可以在癌症病人的活检组织中得到检查

2017-09-28

Oncotarget:预测癌症复发的新基因检测方法

2017年9月23日讯 /生物谷BIOON/ —研究人员最近开发了一种新的基因检测方法能够帮助预测癌症复发。线粒体基因可以在癌症病人的活检组织中得到检查,包括乳腺癌、肺癌、卵巢癌和胃癌。线粒体基因检测在预测病人对治疗方法的应答情况方面比目前使用的方法更加准确。科学家们对治疗后病人组织的线粒体基因进行表达水平分析时发现了新的检测指标。“对癌症复发的早期检测决定了一切;如果我们能够获得关于病人预后情况

2017-09-23

ESMO:诺华新药组合治疗黑色素瘤,可降低 53% 复发风险

今日,诺华(Novartis)宣布了一项 3 期临床试验的结果,表明 Tafinlar(dabrafenib)加 Mekinist(trametinib)辅助治疗可以将有 BRAF V600 突变阳性的黑色素瘤患者的疾病复发风险降低 53%。全球每年约诊断出 20 万例黑色素瘤新病例,其中约有一半具有 BRAF 突变。基因测试可以确定肿瘤是否具有 BRAF 突变。接受手术治疗的黑色素瘤患者有较高的

2017-09-12

诺华芬戈莫德显著降低儿童及青少年多发性硬化复发

 9月5日,诺华制药公布了临床3期试验PARADIGMS积极的顶线研究结果,该试验研究了一天一次口服fingolimod(芬戈莫德)用于多发性硬化症(MS)儿童及青少年患者(10-17岁)的安全有效性。试验数据显示,在两年的时间里,相较于肌肉注射干扰素beta-1a,口服芬戈莫德可以使患者带来显着及具有统计学意义的疾病复发(按年计算的疾病复发率)的降低。芬戈莫德组的安全性方面也与之前进行

2017-09-07

FDA正式批准 Besponsa用于复发性或难治性急性淋巴细胞白血病

2017年8月21日讯 /生物谷BIOON/-近日,美国FDA正式批准辉瑞旗下抗白血病新药Besponsa (inotuzumab ozogamicin)用于成人复发性及难治性前体B细胞淋巴细胞白血病(ALL)。FDA卓越肿瘤中心(Oncology Center of Excellence)主任兼新药审评中心OHOP部门代理主任Richard Pazdur博士表示,对于那些对初治方案无反应或者复发

2017-08-22

CAR-T疗法治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤的一期临床结果良好

 近日,发表在《Journal of Clinical Investigation》期刊上的一项I期临床结果表明,研究人员已经确定可以安全地使用CD30 CAR-T细胞,并在霍奇金淋巴瘤(HL)和间变性大细胞淋巴瘤(ALCL)患者中产生了持久的完全缓解。在此次临床试验(NCT01316146)中,9例复发/难治性霍奇金淋巴瘤或ALCL患者接受了CD30CAR-T疗法的剂量递增研究。3个剂

2017-08-18

Cell:科学家发现大肠癌患者化疗后复发因具核梭杆菌

  上海交通大学医学院附属仁济医院消化学科暨上海市消化疾病研究所、癌基因及相关基因国家重点实验室房静远教授科研团队,通过对大肠癌术后化疗后复发及不复发的患者黏膜组织DNA的测序分析,发现在肿瘤复发患者中肠菌具核梭杆菌(Fusobacteria nucleatum)含量明显升高,并明确了该菌诱导癌细胞自噬而导致化疗耐药与肿瘤的术后复发机制,从而引起大肠癌患者五年生存率降低。这一最

2017-08-01

FDA批准首个乳腺癌延长辅助疗法Nerlynx,降低早期HER2阳性乳腺癌复发风险

 2017年7月24日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术公司Puma近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Nerlynx(neratinib,来那替尼)用于HER2阳性早期乳腺癌成人患者的延长辅助治疗。值得一提的是,Nerlynx是首个获批用于这一类型乳腺癌的延长辅助疗法,该药是一种每日口服一次的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),适用于既往已接受罗氏靶向抗癌药赫赛汀(Herce

2017-07-24

国内研究成果 可将肺癌复发风险降低 40%

2017 年 ASCO 大会上,来自中国广东省人民医院的吴一龙教授,报道了一项重磅临床数据:中期肺癌经过手术切除后,辅助使用靶向药吉非替尼,相比辅助化疗,肿瘤复发时间推迟了约 10 个月,复发风险降低了 40%。抗癌靶向药重大突破,一般都是从晚期肿瘤开始做临床试验的,很少有一开始就针对早期肿瘤的。晚期肿瘤,经常是无药可医,需求多,可以招募到足够多的患者进行临床研究。应用于晚期肿瘤临床证明效果不错之

2017-07-15