安斯泰来二代FLT3抑制剂Xospata获美国FDA批准,治疗复发性/难治性AML
2018年11月29日/生物谷BIOON/--日本药企安斯泰来(Astellas)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Xospata(gilteritinib),用于经FDA批准的一种检测方法证实存在FLT3突变的复发性或难治性(药物难治)急性髓性白血病(AML)成人患者的治疗。Xospata是一种口服疗法,此次批准,使该药成为FDA批准用于复发性或难治性AML患者群体的首个也是唯一一个
Oasmia公司Apealea(紫杉醇胶束)获欧盟批准,治疗复发性卵巢癌
2018年11月26日讯 /生物谷BIOON/ --Oasmia是一家专注于人类和动物肿瘤创新疗法的瑞典生物制药公司。近日,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准Apealea(paclitaxel micellar,紫杉醇胶束),联合卡铂用于首次复发的铂敏感性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌、输卵管癌成人患者的治疗。此次批准适用于28个欧盟成员国及欧洲经济区成员国冰岛、列支敦士登和挪威。此次批准,标志着
脂肪或是胶质母细胞瘤复发及产生侵袭性的元凶
2018年10月23日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,来自卡迪夫大学和佛罗里达大学的科学家们通过研究发现,脂肪或许是脑癌肿瘤生长的动力。当研究人员对胶质母细胞瘤中不同类型的细胞进行分析后,他们深入研究阐明了推动癌细胞分裂的机制,这或为后期开发有效靶向作用恶性脑癌的新型疗法提供了新的线索和希望。图片来源:Christaras A/ Wikipedia研究者Florian Siebzehnrub
诺华靶向组合Tafinlar+Mekinist治疗BRAF V600突变3期黑色素瘤显著降低复发风险
2018年10月23日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日在德国慕尼黑举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO2018)上公布了靶向组合疗法Tafinlar+Mekinist治疗黑色素瘤III期临床研究COMBI-AD的更新数据。在美国方面,该组合疗法于今年4月底获FDA批准,成为BRAF V600E/K突变阳性黑色素瘤术后治疗表现出显著临床受益的首个口服靶
CAR-T治疗后复发?Nature医学揭示背后的意外
编者按作为免疫治疗的明星产品,CAR-T疗法已在血液癌中展现出巨大的实力,并得到FDA批准用于治疗某些急性淋巴细胞白血病(acute lymphoblastic leukemia,ALL)以及特定类型的非霍奇金淋巴瘤。然而近日,有研究团队发现一例CAR-T治疗的特殊病例:ALL白血病患者在接受CAR-T治疗后出现了复发!而且,他们证实,引发复发的罪魁祸首是一个特殊的细胞——携带有CARs(嵌合抗原
Nat Med:科学家阐明白血病复发的罕见分子机制
2018年10月8日 讯 /生物谷BIOON/ --单一的白血病细胞通常会不断复制并且诱发B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)患者出现致死性复发,而这种单一的白血病细胞常常会被工程化设计为靶向作用白血病的嵌合抗原受体(CAR)慢病毒,并被注入患者体内。近日,一项刊登在国际著名杂志Nature Medicine上的研究报告中,来自美国宾州佩雷尔曼医学院(Perelman School of Medic
喷鼻治疗癫痫反复发作!Neurelis公司Valtoco(地西泮鼻腔喷雾剂)在美国进入正式审查
2018年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --Neurelis总部位于美国圣地亚哥的一家专科药商,专注于授权、开发和商业化用于治疗癫痫及其他中枢神经系统(CNS)疾病的药物。近日,该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Valtoco(地西泮鼻腔喷雾剂)的新药申请(NDA),用于6岁及以上癫痫患者丛集性或急性重复性发作的治疗。Valtoco是Neurelis公司的先导候选药物,这
安进Blincyto获日本批准,治疗复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)
201年09月27日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准BiTE免疫疗法Blincyto(blinatumomab)用于复发性或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)儿童及成人患者的治疗。在日本,Blincyto由安进与安斯泰来的合资企业Amgen Astellas BioPharma K.K.(AABP)开发。Blinc
【2018 CSCO】朱军教授:全方位解读CAR-T产品在复发难治性淋巴瘤中的应用现状及前景
CAR-T治疗的国内外发展现状朱军教授:CAR-T治疗是近几年肿瘤领域的一大热点,已在多个瘤种的治疗中进行了尝试,其中血液和淋巴肿瘤的相关研究最多。国内外都特别关注这种新型治疗方法,且目前已获得了很多的临床数据。国外已有两家公司的两个产品相继获得应用批准。当前CAR-T治疗已报道的数据主要是血液和淋巴肿瘤方面的,如急性淋巴细胞白血病和B细胞恶性淋巴肿瘤,国内的研究亦是如此。未来淋巴瘤方面将会有越来
Carl June团队:非病毒RNA转导的CART19细胞治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤安全可行
小编推荐会议:2018 (第四届)下一代CAR & TCR-T研讨会目前,CAR-T细胞疗法正在针对多种恶性血液肿瘤进行临床研究,其中包括经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)。但由于cHL在免疫抑制肿瘤微环境(TME)中缺乏HRS细胞的独特生物学特性,使得直接针对HRS表达抗原的细胞治疗面临着很大的挑战。从左到右依次为:Bruce Levine, David Porter, Carl June 以