【年终盘点】2020年美国FDA批准的53款创新疗法，多款被中国药企引入大中华区开发！
2020年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --根据美国食品和药物管理局（FDA）药品评审与研究中心（CDER）的数据统计，在2020年，FDA共批准了53款创新疗法。而根据FDA生物制剂评审与研究中心（CBER）的数据统计，在2020年，FDA还批准了8款生物制剂，包括：3款血型试剂、一款CAR-T细胞疗法（Tecartus）、一款4价脑膜炎球菌疫苗（
纤维化创新疗法！吉利德与Scholar Rock达成战略合作，开发新型TGFβ激活抑制剂
2018年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德（Gilead）与Scholar Rock公司近日联合宣布，双方已进入了一项战略合作，发现和开发高度特异性的转化生长因子β（TGFβ）激活抑制剂，用于治疗纤维性疾病。在这项合作中，吉利德将拥有独家选择权，授权引进来自Scholar Rock公司TGFβ项目中多个候选产品的全球权利，包括：高亲和力和特异性靶向潜伏TGFβ1激活的抑
丁型肝炎新疗法获FDA突破性疗法认定
日前，Eiger BioPharmaceuticals公司宣布，该公司开发的治疗丁肝病毒（HDV）感染的lonafarnib获得FDA授予的突破性疗法认定。Lonafarnib是一种用于治疗丁型肝炎的“first-in-class” 异戊二烯化抑制剂。丁型肝炎是由HDV感染造成的，被认为是人类病毒性肝炎中最严重的类型之一。HDV感染只会在乙肝病毒感染患者中发生。丁型肝炎与乙
澳大利亚阿尔茨海默病新疗法将临床试验
据澳大利亚媒体近日报道，一种有望逆转阿尔茨海默病患者病情并恢复大脑记忆功能的新疗法将于明年在澳大利亚进行临床试验。阿尔茨海默病又称老年痴呆症，症状包括记忆障碍、失语以及行为改变等。过去研究认为，该病的一大成因是贝塔淀粉样蛋白在脑中积聚形成斑块，导致脑细胞死亡。这项疗法使用超声波技术激活脑中的小胶质细胞，以清除患者脑部的淀粉样蛋白斑块。主持研究的澳大利亚昆士兰大学教授于尔根·格茨说，人体
吉利德18.5亿美元囊获5项创新癌症免疫疗法
今日，吉利德科学（Gilead Sciences）和Agenus公司宣布，两家公司在癌症免疫学领域达成合作协议，将开发和推广多达五项的新型癌症免疫疗法。吉利德科学将支付给Agenus总值为1.5亿美元的前期付款和股权投资，另有潜在的17亿美元的未来里程碑后续付款。Agenus是一家临床阶段的癌症免疫学公司，专注于发现和开发能够利用人体免疫系统对抗癌症的疗法。该公司的目标是开
Supernus公司儿童多动症创新疗法达到3期临床终点
今日，Supernus Pharmaceuticals公司宣布，该公司治疗儿童注意力缺陷多动障碍（ADHD）的在研药物SPN-812在两项关键性3期临床试验中达到主要终点。该公司计划在明年下半年向FDA递交新药申请。ADHD俗称多动症，是一种慢性大脑疾病，表现为注意力无法集中，多动，容易冲动。ADHD症状可能在儿童3-6岁时开始出现，可能持续到青少年和成年期。目前没有治愈ADHD的疗法
Vertex创新止痛剂获FDA突破性疗法认定
Vertex Pharmaceuticals公司今日宣布，该公司创新止痛在研药物VX-150在治疗因为小纤维神经病变（SFN）导致的疼痛患者的2期临床试验中达到主要终点。这是VX-150在第三项概念验证研究中获得积极结果，表明该药物的靶标NaV1.8可以用于治疗多种疼痛。该公司同时宣布美国FDA已经授予VX-150突破性疗法认定，用于治疗中度至重度疼痛。NaV1.8是一种电压门控钠离子
治疗急性髓细胞白血病的新疗法
2018年12月11日 讯 /生物谷BIOON/ --快速筛查白血病细胞的药物敏感性和耐药性的进展使科学家更接近于针对急性髓性白血病（AML）的患者定制治疗。对白血病干细胞的药物反应的研究可以揭示为什么一些治疗尝试不成功或为什么最初有希望的治疗结果不能维持。AML是某些血液形成细胞的严重疾病。在这种疾病中，骨髓中通常发育成白细胞的某些早期前体细胞不能正常成熟。它们仍被冷冻为原始细胞，称为胚细胞，无
腾盛博药引进两款创新疗法 剑指乙肝功能性治愈
12月6日消息，创新药研发新锐公司腾盛博药(Brii Biosciences)宣布近期达成多项研究合作，其中最引人瞩目的是其引进的两款旨在实现乙肝病毒(HBV)感染治愈的创新疗法：一款来自VBI Vaccines的重组蛋白免疫疗法（VBI-2601），以及一款来自Vir Biotechnology的新型研究性RNA干扰治疗药物（VIR-2218）。这意味着，这家公司在成立不到一年的时间里，已经拥有
Inflammation：新疗法可有效治疗脓毒症
2018年12月5日 讯 /生物谷BIOON/ --根据美国疾病控制和预防中心的数据，美国死亡的患者中有三分之一死于败血症。该疾病是重症监护病房患者死亡的主要原因之一。南卡罗来纳医科大学（MUSC）的研究人员发现，当一种名为“miR-126（已知可以预防败血症）”的microRNA（miRNA）通过纳米载体进行体内注射时，临床前模型中的败血症结果显着改善。用纳米载体——miR-126复合物治疗的小