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视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)创新药!罗氏IL-6R单抗Enspryng显著降低复发的严重程度和风险!

Enspryng是首个NMOSD皮下疗法,4周一次,在中国已进入审查。

2020-09-11

Cell Stem Cell:神经干细胞移植物有望治疗脊髓损伤

2020年8月17日讯/生物谷BIOON/---利用干细胞恢复因脊髓损伤(spinal cord injury)而丧失的功能一直是科学家和医生的雄心壮志。美国每年有近1.8万人患有脊髓损伤,另有29.4万人存在着某种程度的永久性瘫痪或身体功能减弱,如膀胱控制或呼吸困难。在一项新的研究中,来自美国加州大学圣地亚哥分校医学院的研究人员报道,他们成功地将神经干细胞

2020-08-17

FDA批准罗氏创新IL-6抑制剂上市 治疗视神经脊髓炎谱系障碍

 日前,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)公司宣布,美国FDA已批准Enspryng(satralizumab-mwge)上市,治疗AQP4抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人患者。今年6月,Enspryng在日本首次获批上市。罗氏也已经向中国递交了这款新药的上市申请,并已被纳入拟优先申请名单,有望加速这款创新疗法在中

2020-08-17

复宏汉霖重组抗VEGF人源单抗注射III期试验达主要终点

8月12日,复星医药发布公告称,该公司控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司(以下简称“复宏汉霖”)研制的重组抗 VEGF人源化单克隆抗体注射液(即 HLX04)用于转移性结直肠癌治疗已完成 III 期临床研究,且本次研究已达到预设的主要研究终点。该新药为集团自主研发的单克隆抗体生物药,拟主要用于转移性结直肠癌适应症、非小细胞肺癌适应症的治疗、湿性年龄相

2020-08-14

第三款视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)创新药!罗氏IL-6R单抗Enspryng获美国FDA批准!

Enspryng是首个NMOSD皮下疗法,4周一次,在中国已进入审查。

2020-08-16

脊髓性肌萎缩症(SMA)首个口服药!罗氏Evrysdi获美国FDA批准上市,在中国已提交上市申请!

Evrysdi标志着一个里程碑:可在家服药,治疗广泛SMA患者(1/2/3型)。

2020-08-08

诺华新一代药物Beovu:与Eylea相比,能更快速地实现持续视网膜控制!

视网膜液是湿性AMD疾病活动的关键标志物,持续性干燥视网膜是核心治疗目标。

2020-07-28

糖尿病药物二甲双胍或有望治疗最常见的肌萎缩性脊髓侧索硬化症!

2020年7月29日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,研究人员发现,一种FDA批准的糖尿病药物或在治疗遗传性肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)展现出了早期的希望,ALS是一种引发患者机体瘫痪的毁灭性神经性疾病;ALS是一种影响大脑和脊髓中神经元细胞功能的进行性疾病,运动神经元能将信号从大脑中信号传输到肌肉中并让机体发生移动,ALS会诱发这些运动神经元死亡,

2020-07-29

FDA:美国近60种消毒洗手可能含有致命的甲醇

据哥伦比亚新闻网(CBSNews)网站报道,近期美国食品药品管理局(FDA)发布警告称,市场各类酒精洗手液中含甲醇的产品越来越多,这种有毒成分可能透皮吸收,如果直接吞咽洗手液可致命。目前,已经召回及建议召回的消毒剂名单已经扩大到59种。疫情期间,FDA提醒每个人应经常用肥皂和水洗手至少20秒钟,尤其是去洗手间后、吃饭前,以及咳嗽、打喷嚏或擤鼻涕后。如果肥皂和

2020-07-16