悉尼大学：革新性呼吸酮检测设备或可取代糖尿病针刺测试
我国是糖尿病大国，根据2017年国际糖尿病联盟（IDF）发布的最新糖尿病地图显示，中国糖尿病人群已达1.14亿，居世界首位。糖尿病患者需要随时掌握自己的血液状况，最常见的方式就是通过采血监测血液水平。而近期来自悉尼大学、澳科环球（AusMed Global）和澳大利亚贸易投资委员会的研究人员在香港国际医疗及保健展上推出了一款突破性的呼吸酮分析仪，并即将应用于临床试验，在未来几年或可以通过呼吸检测替
黄体酮能否保胎？迄今最大规模研究回答60年争辩
这项研究的发现“对于临床实践具有重大意义，可以挽救数千名可能无法来到世上的婴儿。”据统计，近20%的怀孕会遭遇流产风险。孕期各项检查的数值高低往往都牵动着准爸妈的心，其中黄体酮（也称孕酮）便是最受关注的指标之一。但孕早期是否需要补充黄体酮来“保胎”，一直备受争议。今天，《新英格兰医学杂志》最新发表了有史以来规模最大的一项试验，来回答黄体酮对降低流产风险的作用。这项研究名为PRISM，是
研究揭示喹诺酮抗性蛋白介导的细菌耐药机制
细菌抗生素耐药性是预防传染病的重大威胁，通常是由质粒转移或基因突变引起的。当细菌暴露于抗生素环境中会通过提高细菌的突变率筛选出适应抗生素环境的基因突变，结果导致临床环境中耐药菌株的出现。质粒驱动抗生素抗性基因的水平转移，引发细菌耐药性的产生。此外，质粒和细菌染色体之间的相互作用会影响抗生素抗性的传播，了解这些过程背后的机制将提供细菌如何适应抗生素环境的见解，并有助于优化抗菌策略。喹诺酮
Axsome复方药物AXS-05（右美沙芬/安非他酮）获美国FDA授予突破性药物资格
2019年03月30日讯 /生物谷BIOON/ --Axsome Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗中枢神经系统（CNS）疾病的创新疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予AXS-05治疗重度抑郁症（MDD）的突破性药物资格（BTD）。AXS-05是一种新型口服研究性NMDA受体拮抗剂，具有多模式活性，目前正处于临床开发，用于治疗MDD和其他中
天士力替莫唑胺胶囊通过一致性评价
替莫唑胺胶囊（商品名“蒂清”），天士力首家过一致性评价。▍替莫唑胺胶囊过一致性评价3月21日，天士力发布公告称，替莫唑胺胶囊通过一致性评价。据公告，天士力全资子公司江苏天士力帝益药业有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于替莫唑胺胶囊（商品名“蒂清”）三个规格的《药品补充批件》，该药品通过仿制药一致性评价。“蒂清”于2004年上市，并于2018年3月12日向国家药监局递交一致性评价申请
强生Darzalex联合来那度胺&地塞米松三药方案（DRd）提交欧盟申请
2019年03月27日讯 /生物谷BIOON/ --强生旗下杨森制药近日宣布向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份II类变更申请，寻求批准Darzalex (daratumumab) 联合来那度胺和地塞米松三药方案（DRd），用于不适合自体干细胞移植（ASCT）的新诊多发性骨髓瘤（MM）患者。该申请是基于III期临床研究MAIA（MMY3008）的数据。该研究在新诊断的并且不适合高剂量化疗和ASCT
强生Darzalex联合来那度胺&地塞米松三药方案提交美国申请
2019年03月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药公司近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份补充生物制品许可（sBLA）申请批准Darzalex (daratumumab) 联合来那度胺和地塞米松三药方案（DRd），用于不适合自体干细胞移植（ASCT）的新诊多发性骨髓瘤（MM）患者。该sBLA是基于III期临床研究MAIA（MMY3008）的
生酮饮食真的安全吗？科学家们发现这种饮食方式或存在严重的健康风险！
2019年2月26日 讯 /生物谷BIOON/ --生酮饮食（keto diet）是一种高脂肪、适度水平蛋白质及极低碳水化合物的饮食计划，作为2019年的热门饮食趋势，其可能会超过史前饮食（Paleo Diet）和Whole30饮食法。生酮饮食这种饮食方法要求减少主要食物种类，比如谷物、豆类和奶制品等，有时候还会减少某些营养丰富的蔬菜，但这一想法的目的是让身体从燃烧碳水化合物的模式切换到燃烧脂肪，
小野制药推出Demser(甲基酪氨酸)，改善嗜铬细胞瘤患者儿茶酚胺过量分泌
2019年02月27日/生物谷BIOON/--日本药企小野制药（Ono Pharmaceutical）近日宣布，在日本推出Demser（metyrosine，甲基酪氨酸）250mg胶囊，该药是一种酪氨酸羟化酶抑制剂，用于嗜铬细胞瘤（PC）患者，改善儿茶酚胺过量分泌状况。嗜铬细胞瘤（PC）是一种起源于肾上腺髓质或肾上腺外神经节的神经内分泌肿瘤，日本估计有2920例患者。儿茶酚胺过量分泌可引起多种症状
新基年销百亿美元Revlimid(来那度胺)新适应症获美FDA优先审查
2019年02月27日/生物谷BIOON/--生物制药巨头新基（Celgene）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Revlimid（lenalidomide，来那度胺）的一份补充新药申请（sNDA）并授予了优先审查。该sNDA申请批准Revlimid联合利妥昔单抗（R2方案）用于既往已接受治疗的滤泡性和边缘区淋巴瘤患者。FDA已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年6月