诺奖级免疫组合疗法Opdivo+Yervoy获中国台湾批准，一线治疗中高危肾细胞癌（RCC）
2018年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企小野制药（Ono Pharma）近日宣布，其中国台湾子公司Ono Pharma Taiwan（OPTW）已收到了中国台湾食品药物管理署（TFDA）关于肿瘤免疫疗法Opdivo（中文商品名：欧狄沃，通用名：纳武利尤单抗，nivolumab）的补充批文，批准Opdivo联合Yervoy（ipilimumab）一线治疗中高危晚期肾细胞癌（RCC
ASCO2018：默沙东免疫疗法Keytruda单药一线治疗晚期肾细胞癌总缓解率38.2%
2018年6月5日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日在美国临床肿瘤学会年度会议（ASCO2018）上公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda单药治疗晚期肾细胞癌（RCC）II期临床研究KEYNOTE-427的首批数据。该研究（NCT02853344）是一项单组、开放标签、非随机、多队列II期研究，入组了275例既往未接受系统疗法的晚期RCC患
肾细胞癌免疫疗法组合获突破性疗法认定
日前，卫材药业有限公司和默沙东联合宣布美国FDA授予由卫材药业的能够抑制多种受体酪氨酸激酶（Receptor Tyrosine Kinase，RTK）活性的抑制剂LENVIMA（lenvatinib）和默沙东的PD-1阻断疗法KEYTRUDA（pembrolizumab）构成的组合疗法突破性疗法认定。此项组合疗法将用于治疗局部晚期或者转移的肾细胞癌（Renal Cell C
默沙东和卫材肾细胞癌联合疗法获FDA突破性疗法认定
1月9日，卫材和默沙东制药公司公布称，美国FDA授予卫材多受体酪氨酸激酶抑制剂LENVIMA？ (lenvatinib)联合默沙东抗PD-1疗法KEYTRUDA？ (pembrolizumab)用于晚期和/或转移性肾细胞癌（RCC）治疗突破性疗法认定。LENVIMA和Keytruda联合疗法是由日本卫材和美国默沙东公司联合开发。这是LENVIMA的第二次突破性疗法指定，对KeyTrud
首个肾细胞癌辅助治疗药物获批
辉瑞11月17日宣布，FDA批准Sutent（舒尼替尼）用于复发风险较高肾细胞癌患者接受肾切除术后的辅助治疗，即预防术后复发。舒尼替尼是第一个获批用于高风险RCC患者辅助治疗的药物。FDA此项批准是基于国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照III期S-TRAC研究的结果。S-TRAC研究纳入了615例接受过肾切除术的高复发风险RCC患者。结果显示，舒尼替尼相比安慰剂可使无病生存期（DFS）事件发生风险
首款肾细胞癌高危害复发人群辅助治疗药物获批，显著延长无病生存期！
2017年11月19日讯 /生物谷BIOON/ --近日，辉瑞宣布，FDA批准Sutent（舒尼替尼）用于接受肾切除术的肾细胞癌（RCC）高危复发人群的术后辅助治疗，即防止术后复发。舒尼替尼是第一款获批用于高风险RCC患者辅助治疗的药物。此次获批是基于一项名为S-TRAC的临床试验。该项试验中，舒尼替尼治疗组RCC复发高危患者的无病生存期较安慰剂治疗组显著延长。舒尼替尼在2006年已获批上市，是晚
Opdivo治疗晚期肾细胞癌患者三年数据发布，显著改善生存率！
2017年11月10日讯 /生物谷BIOON/ --近日，百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb Company，BMY）宣布其临床3期试验CheckMate-025研究的最新3年生存数据。在既往接受过治疗的晚期肾细胞癌患者中，Opdivo（n=4063，3mg/kg）治疗组相比依维莫斯（n=397，10mg/d）治疗组中患者的中位生存期（25.8 vs 19.7个月）显著延长，患
Opdivo联合Yervoy用于PD-L1肾细胞癌获得总生存期获益
11月7日，美国百时美施贵宝制药公司公布了Opdivo(nivolumab)联用Yervoy(ipilimumab)与标准治疗舒尼替尼对照，用于之前未接受过治疗的中高危晚期及转移性肾细胞癌治疗的临床3期研究CheckMate -214的一项新的探索性分析结果。结果显示，在对表达有PD-L1的亚组患者的探索性分析中，Opdivo联合Yervoy的治疗相比舒尼替尼组获得了明显更优的总生存期
CheckMate-214 III期临床研究证实Nivolumab与Ipilimumab联合治疗在初治晚期及转移性肾细胞癌患者中具有显着生存获益
（2017年9月10日，美国新泽西州普林斯顿） - 百时美施贵宝公司（纽约证交所代码：BMY）今日公布了CheckMate-214的III期临床研究结果，该研究旨在评估Nivolumab与Ipilimumab联合的方案对比舒尼替尼用于初治晚期或转移性肾细胞癌（RCC）患者的情况，包括关键亚组数据。在针对中高危患者总体生存（OS）的中期分析中（最短随访时间为17.5个月，OS为主要研究终点之一），与
晚期肾细胞癌药物Fotivda和Kisplyx遭英国NICE拒绝
英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）近日发布草案指南，拒绝了2款靶向抗癌药进入英格兰和威尔士国家卫生服务（NHS）系统，用于晚期肾细胞癌（RCC）患者的治疗。这2款药物分别为卫材（Eisai）的Kisplyx（lenvatinib，乐伐替尼）和Eusa制药公司的Fotivda（tivozanib），这也意味着这些地区的患者不太可能通过常规的NHS途径获取到这些药物。Kisplyx：被拒绝用于晚