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葛兰素史克在日本提交HIF-PH抑制剂daprodustat全球首个上市申请,治疗性贫血

2019年08月23日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日宣布向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了一份新药申请(NDA),申请批准口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)daprodustat,治疗由慢性脏病(CKD)引起的性贫血。daprodustat NDA主要基于在日本开展的III期项目的积极数据。这些研究评估了daprodustat治疗III

2019-08-23

罗沙司他(爱瑞卓®)中国获批非透析患者性贫血治疗,全球首创新药扩大适用范围

2019年08月23日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康近日宣布,其合作伙伴珐博进中国(FibroGen China)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)新适应症批准,即罗沙司他(roxadustat,商品名:爱瑞卓®)适用于非透析依赖性慢性病(NDD-CKD)的贫血治疗。值得一提的是,这是继2018年12月17日罗沙司他获批用于慢性脏病透析患者的贫血治疗后,其适应症范围的首

2019-08-23

Nature:利用人工智能预测急性损伤

2019年8月12日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,美国和英国的研究人员将人工智能(AI)应用于解决检测住院患者急性损伤(acute kidney injury, AKI)的问题。相关研究结果近期发表在Nature期刊上,论文标题为“A clinically applicable approach to continuous prediction of future acute k

2019-08-12

显著降低心结局风险!勃林格-礼来重磅SGLT2抑制剂Jardiance在广泛人群具有一致心效应

2019年06月12日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日在旧金山举行的美国糖尿病协会(ADA2019)第79届科学会议上公布了SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance(empagliflozin,恩格列净)里程碑研究EMPA-REG OUTCOME(NCT01131676)新的事后分析数据。结果显示,在患有慢性脏疾病但无明显蛋白尿的患者与该研究中所有其他患者之间,J

2019-06-12

为什么我们会有两个?iPhone也许知道答案!

2019年5月10日讯 /生物谷BIOON /——今天你在地面上看到的大多数动物,包括人类,两边都是一样的。我们有两只眼睛,两只耳朵,甚至两个鼻孔。科学家们给它起了一个奇特的名字,叫做“双侧对称”。如果你对着镜子,在你的倒影中间画一条想象的线,你会看到你的每一边都有一只胳膊和一条腿。如果你戴上护目镜,可以看到你的身体内部,你会看到你的每一边都有一个和一个肺。但并不总是这样。一些动物仍然只有一个

2019-05-10

细胞癌新药!武田靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib)在日本提交申请

2019年04月26日/生物谷BIOON/--Exelixis公司近日宣布,其日本合作伙伴武田制药公司已向日本卫生劳动福利部(MHLW)申请批准生产和销售靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib),用于不可切除性和转移性细胞癌(RCC)患者的治疗。随着此次申请提交,Exelixis建聪武田收到一笔1000万美元的里程碑付款,该款预计2019年第二季度收到。武田的申请,是基于3项临床

2019-04-26

告别透析?干细胞疗法又有新进展,有望替代脏移植手术!

近日,维克森林再生医学研究所(WFIRM)科学家们在研究利用治疗性细胞来修复的方式治疗脏相关疾病,目前在临床研究中获得初步成效,有望将来代替脏移植术。研究者向疾病脏注入了人体羊水干细胞。10周后通过测量废物水平,发现脏功能有所改善。“我们的结果表明,这种现成可得的干细胞,有望为受慢性和衰弱性脏疾病折磨的患者提供替代疗法。”这项研究的主要作者之一、WFIRM再生医学教授James J. Y

2019-03-25

JASN:如何提高急性损伤患者的治疗效果

2019年2月22日 讯 /生物谷BIOON/ --急性损伤(AKI)指的是功能的突然或快速下降,是一种日益普遍且十分严重的病症,其经常由于某些健康问题或医学治疗而导致脏正常血流或损害组织。最近,在“美国脏病学会杂志”(JASN)上发表的一项新研究可能有助于改善AKI的诊断和治疗。AKI常常使住院治疗复杂化,并且与死亡风险升高,长期损害,住院时间延长和医疗保健成本增加有关。因为AKI经

2019-02-22

Farxiga(达格列净)和Xigduo XR获美FDA批准,用于伴中度损害患者

2019年02月28日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Farxiga(dapagliflozin,达格列净)和Xigduo XR(达格列净/缓释型盐酸二甲双胍)标签更新,扩大其使用,用于伴有中度损害(慢性脏病,估计的小球滤过率eGFR]为45-59mL/min/1.73m2)的2型糖尿病(T2D)患者。Far

2019-02-28

纳武利尤单抗联合伊匹木单抗一线治疗细胞癌获欧盟委员会批准

百时美施贵宝(NYSE:BMY)1月14日宣布,纳武利尤单抗(欧狄沃)3 mg/kg联合伊匹木单抗1 mg/kg (“低剂量”)方案已获欧盟委员会批准,用于中高危晚期细胞癌(RCC)患者的一线治疗。这是首个获欧盟批准针对该类患者的免疫肿瘤(I-O)联合治疗方案。百时美施贵宝宣布,纳武利尤单抗(欧狄沃)3 mg/kg联合伊匹木单抗1 mg/kg方案已获欧盟委员会批准,用于中高危晚期细胞癌(RCC

2019-01-15