带量采购走向曝光 高值医用耗材治理加速
近日，互联网上流传着一份关于印发《国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心2020年工作要点》的文件（文末见全文），在该文件中国家医保局明确指出了今年国家在医保谈判及采购方面需要努力的方向。根据该文件，在今年国家医保局在服务医疗保障中心方面的主要工作有三，首先便是服务集中带量采购工作，其次是支持高值医用耗材治理工作，第三是保障药品报价稳定工作。可以看出，尽管
达伯舒®联合健择®和铂类化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌III期研究取得积极数据，显著延长无进展生存期！
2020年5月7日，礼来制药（纽约证券交易所代码：LLY）和信达生物制药共同宣布：双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®（信迪利单抗注射液）的一项随机、双盲、III期对照临床研究（ORIENT-12）——达伯舒®（信迪利单抗注射液，以下简称信迪利单抗）联合健择®（注射用吉西他滨，以下简称吉西他滨）和铂类化疗用于晚期或转移性鳞状
Opdivo联合Yervoy一线治疗恶性胸膜间皮瘤3期试验达主要终点
4月20日，百时美施贵宝（BMS）宣布，评价Opdivo（nivolumab）联合Yervoy（ipilimumab）用于既往未经治疗的恶性胸膜间皮瘤（Malignant Pleural Mesothelioma，MPM）的关键性3期试验CheckMate-743达到了总生存期（OS）的主要终点。根据独立数据监查委员会进行的预先规定的中期分析，与
Opdivo联合Yervoy和化疗获FDA优先审查
当地时间4月8日，百时美施贵宝（BMS）宣布，美国FDA已接受其为Opdivo（nivolumab）和Yervoy（ipilimumab）递交的补充生物制品许可申请（sBLA），结合两个周期的化疗，一线治疗无EGFR或ALK基因突变的转移性或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。FDA同时授予这一sBLA优先审评资格，有望在2020年8月6日前做出最终决定。
J Clin Onco：免疫疗法联合化疗可显著提高膀胱癌治疗效果
根据4月份发表在《Journal of Clinical Oncology》上的一项由西奈山研究人员领导的临床试验结果显示，在转移性膀胱癌患者化疗后立即使用免疫疗法可显著减缓癌症的进展。
百济神州百泽安®联合化疗一线治疗非鳞肺癌(NSCLC)III期临床获得成功！
2020年04月14日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州（BeiGene）近日宣布，评估抗PD-1疗法百泽安®（tislelizumab，替雷利珠单抗注射液）联合培美曲塞（pemetrexed）及铂类化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的III期临床试验达到了主要终点。在一项计划的中期分析中，经独立评审委员会（IRC）评估，与培美曲
BMS明星免疫组合Opdivo+Yervoy联合有限疗程化疗方案在美国和欧盟进入审查！
2020年04月09日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其提交的一份补充生物制品许可申请（sBLA）：将抗PD-1疗法Opdivo（欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武单抗）联合Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛）和有限疗程的含铂双药化疗（platinum-doublet che
百时美施贵宝宣布，美国与欧洲监管机构已接受欧狄沃（纳武利尤单抗）联合伊匹木单抗及有限疗程化疗用于肺癌一线治疗的申请
2020年4月8日，百时美施贵宝今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受欧狄沃（纳武利尤单抗）联合伊匹木单抗及有限疗程化疗用于一线治疗无EGFR基因突变和ALK融合的转移性或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）的补充生物制剂许可证申请（sBLA）。除授予快速通道外，FDA还授予其优先审评资格，按美国处方药使用者付费法案（PDUFA），预计批准日期为202
Y-mAbs公司GD2靶向抗体naxitamab美国申请上市，联合GM-CSF总缓解率达78%！
2020年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --Y-mAbs是一家处于后期临床阶段的生物制药公司，致力于开发和商业化新型、基于抗体的癌症治疗产品。近日，该公司宣布，通过美国食品和药物管理局（FDA）的滚动审评程序（Rolling Review）提交naxitamab治疗复发/难治性高危神经母细胞瘤的生物制品许可申请（BLA）的工作已于3月31日完成。神经
阿斯利康与第一三共联合开发的ADC获得积极数据
26日，第一三共（Daiichi Sankyo）和阿斯利康（AstraZeneca）公司共同开发的靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，DS-8201），在治疗先前接受过治疗的HER2过度表达癌症患者的1期临床试验中，将55.6%的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的肿瘤缩