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Nat Immunol:发现一种能平衡人类T淋巴细胞中炎性程序的特殊分子网络

2020年4月5日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Nature Immunology上的研究报告中,来自意大利语区大学等机构的科学家们通过研究发现了一种能平衡人类机体淋巴细胞反应的分子网络,这些免疫细胞的活性必须被仔细调节来才能确保机体产生有效的防御机制,与此同时,损伤机体健康组织的风险也会受限;组织损伤或许源于过度免疫反应所诱发的多

2020-04-05

国家药监局发布关于印发药品抽样原则及程序等文件的通知

近期,国家药监局综合司发布了关于印发药品抽样原则及程序等文件的通知,药品抽样原则及程序适用于依据《药品质量抽查检验管理办法》实施的抽样工作。国家有关法律法规、《中华人民共和国药典》以及规范性检查、稽查执法等药品监管工作另有规定的,执行相应规定。抽样原则1、 科学性,取样操作、贮运过程应科学合理,保证样品质量。2、 规范性,抽样程序应规范、有序,不得随意更改。

2020-01-05

三版本《药品经营监督管理办法》对照 简化药品经营企业开办程序

2019年12月11日,国家药品监督管理局官网发布《药品经营监督管理办法》(修订草案征求意见稿),这是继发布2019年9月30日(第一版)、10月15日(第二版)后,国家药品监督管理局发布的第三版药品经营监督管理办法(征求意见稿)》,再次向社会公开征求意见,意见反馈截止日期为2019年12月20日,新版《药品经营监督管理办法》草案共七章74条,可通过联网核查

2019-12-21

新增15个品种拟被CDE纳入优先审评程序

 8月19日至22日,CDE网站拟优先审评公示栏新增15个品种。拟同意纳入优先审评的理由分别是:注射用复方维生素(13)为仿制药上市;小儿钠钾镁钙葡萄糖注射液、小儿等渗电解质注射液为儿童药;曲美替尼片、达拉非尼胶囊、HSK3486乳状注射液、西妥昔单抗注射液、帕博利珠单抗注射液为具有明显治疗优势药品;阿卡波糖片则为符合117公告品种、申请人主动撤回的优先条件。部分品种的详细信息如下:曲美

2019-08-24

使用应用程序真能安全避孕吗?

2019年8月14日 讯 /生物谷BIOON/ --关于生育意识的应用程序(fertility awareness apps)如今作为一种新的避孕方式得到了很多人的支持,事实上,尽管这项技术比较新潮,但长期以来,女性一直在通过预测月经周期中的排卵期来防止怀孕,但随着“女性科技”(femtech)行业的发展,越来越多的女性开始寻求放弃激素避孕的新方法,而且人们对这一行业也产生了极大的兴趣。图片来源:

2019-08-13

PLOS Med:计算机辅助诊断程序让医生更早发现脑肿瘤的生长

2019年6月3日讯 /生物谷BIOON /——根据近日发表在开放获取杂志《PLOS Medicine》杂志上的一项新研究,一种计算机辅助诊断过程可以帮助医生更准确地发现较低级和体积比较小脑部肿瘤的生长,该研究由来自伯明翰阿拉巴马大学的Hassan Fathallah-Shaykh及其同事们一起完成。然而,还需要更多的临床研究来确定早期肿瘤生长检测所支持的早期治疗干预是否能延长患者的生存时间并改善

2019-06-03

Cell:中科院高光侠课题组揭示新型抗病毒因子抑制HIV-1程序性-1核糖体移码机制

2019年2月4日/生物谷BIOON/---病毒的基因组大小通常相对较小。为了增加基因组的信息内容,许多病毒采用一种称为程序性核糖体移码(programmed ribosomal frameshifting)的翻译记录机制。翻译中的核糖体在-1PRF信号处停下来。虽然大多数核糖体沿着初始的阅读框移动,但是一小部分核糖体在向后移动一个核苷酸后沿着一个新的阅读框移动,从而产生两个羧基末端存在差异的蛋白

2019-02-04

一种免疫抵抗性程序让肿瘤对免疫检查点疗法产生抵抗性

2018年11月11日/生物谷BIOON/---如今,免疫检查点疗法彻底改变了临床治疗转移性黑色素瘤患者的方式,而且自2011年首次被批准以来,它们给那些预后非常差(平均生存期低于一年)的和具有很少治疗方法的患者带来了新的希望。即便黑色素瘤对免疫检查点抑制具有较高的反应率:大约40%的患者对PD-1免疫检查点疗法作出反应,但是大多数患者要么没有作出反应,要么在治疗后会复发。之前针对肿瘤对PD-1或

2018-11-11

健康元2个产品拟纳入优先审评程序

 国家食品药品监督管理局药品审评中心近日发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十九批)》,将拟优先审评的药品注册及其申请人予以公示,公示期 5 日(详见:新一批优先审评名单公布 6个儿童药、罕见病药在列)。6月7日公告显示,健康元药业集团股份有限公司(简称“健康元”)全资子公司深圳太太药业有限公司(太太药业)与控股子公司上海方予健康医药科技有限公司(方予健康)申报的盐酸左旋沙丁

2018-06-07

一些实用的用于免疫组化分析的手机应用程序

2018年5月30日/生物谷BIOON/---过去十年来,智能手机上的科学应用程序(app)已从针对细菌、植物和动物的总体概述转变为针对特定的研究领域和实验技术,包括那些辅助免疫组织化学分析(immunohistochemistry, IHC)的应用程序。如今有大量与IHC相关的应用程序可供科学家使用,因此找出哪一个应用程序最适合您的需求可能是非常耗时的。为了帮助解决这个问题,Alexander

2018-05-30