拜耳向日本监管机构提交A型血友病新药BAY94-9027上市申请
2017年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布已向日本监管机构提交了长效、位点特异性聚乙二醇化重组人凝血因子VIII（PEG-rFVIII）产品BAY94-9027（damoctocog alfa pegol）治疗A型血友病的生物制品许可申请（BLA），该产品在特定的位点进行了聚乙二醇化，因此具有延长的血液半衰期。此次监管文件的提交，是基于III期研究P
Nature：利用比较糖蛋白质组学鉴定出导致蓖麻毒素毒性的新玩家
图片来自Nature, doi:10.1038/nature24015。2017年9月23日/生物谷BIOON/---虽然在基因组学、代谢组学、蛋白质和脂类研究方面取得了重大进展，但糖基化在蛋白质组水平中仍未得到广泛的探索。对复杂的糖蛋白质组（glycoproteome）进行分析的技术是有限的。糖蛋白不仅在糖基的数量和位置上存在差别，而且也在每种聚糖（glycan）的组成和结构上存在差别
拜耳靶向抗癌药Aliqopa获美国FDA批准，三线治疗滤泡性淋巴瘤（FL）
2017年9月19日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准靶向抗癌药Aliqopa（copanlisib）60mg小瓶装注射液，用于既往已接受至少2种系统性疗法治疗后病情复发的滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。FDA基于总缓解率（ORR）数据对这一适应症进行了加速批准。此前，FDA也授予了Aliqopa优先审查资格。copanlisi
—脂肪代谢产物“狙击”糖类代谢产物的毒性效应
2017年9月16日/生物谷BIOON/---研究者们很久之前就知道，低碳水、丰富脂肪的饮食能够防止一系列因生活习惯或年龄导致的疾病的发生，进而保证老年人的健康。然而，直到目前为止，我们仍不清楚其中的原因。根据最近一项由来自Aarhus大学的科学家们发表在《nature cell biology》杂志上的一篇文章，机体的能量代谢以及其化学中间物起着十分重要的作用。总的来说，研究者们发现细胞在代谢脂
拜耳向美国FDA提交A型血友病新药BAY94-9027上市申请
2017年9月6日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了长效、位点特异性聚乙二醇化重组人凝血因子VIII（PEG-rFVIII）产品BAY94-9027治疗A型血友病的生物制品许可申请（BLA），该产品在特定的位点进行了聚乙二醇化，因此具有延长的血液半衰期。此次BLA的提交，是基于III期研究PROTECT VII
揭示我们自己的细胞产生毒性的甲醛机制
图片来自CC0 Public Domain。2017年8月24日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自英国医学研究委员会（MRC）分子生物学实验室的研究人员揭示出我们体内的一些有毒性的甲醛并不是来自我们的环境，它是我们自身的细胞中的一个至关重要的反应的副产物。这可能为开发癌症疗法提供新的靶标。他们发现甲醛是一种关键的被称作“一碳循环（one carbon cycle）”的过程的副产物。这
拜耳利伐沙班主动降价65%为哪般？
8月21日，一则降价通知从辽宁省医疗机构药品和医用耗材集中采购工作领导小组办公室发出：拜耳公司以最高达65%的幅度主动将其明星产品利伐沙班价格降至了一个较低水平，新价格将于9月1日开始执行。拜耳的大幅降价之举既出人意料，又在情理之中。不同规格降价幅度（单位：元人民币）利伐沙班曾经的市场先机利伐沙班是由拜耳制药公司历经10年研发推出的首个Xa因子抑制剂，2008年9月获得欧盟上市许可后，很快抢占了华
规范病毒性肝炎治疗 规范检测方法是关键
随着母婴阻断和乙肝疫苗的普及，我国病毒性肝炎的发病率逐年下降。但由于我国人口基数较大，仍有相当数量的患病人群。若不予以规范化治疗，容易出现肝纤维化甚至发展成肝硬化及肝癌，导致死亡。近日，由上海市疾病预防控制中心与上海拓新健康促进中心共同主办、罗氏诊断支持的“肝愿：慢性病毒性肝炎大众教育”公益项目总结会议在上海召开。会上发布了上海市病毒性肝炎大众教育指南《认识肝炎，知行合一——病毒性肝炎宣教指导和释
拜耳肝癌药物Nexavar成功加入英国医保体系
近日，拜耳旗下药物Nexavar（索拉非尼）已获得英国国家卫生与临床技术优化研究所(NICE)推荐纳入英格兰地区医疗保障体系，用于治疗晚期肝细胞癌（HCC）患者（肝功能分级A级肝损伤以及手术失败或者不适合手术及局部区域治疗）。自2010年以来，患者可以通过癌症药物基金会获得Nexavar的治疗机会。此次，英国国家卫生与临床技术优化研究所将其纳入医保计划当中，将意味着医生和患者现在可以通
拜耳Stivarga®（瑞戈非尼）获欧盟批准用于肝癌二线系统治疗
2017年8月10日讯/生物谷BIOON/——拜耳宣布，欧盟委员会（EC）已经批准其Stivarga®（regorafenib，瑞戈非尼）上市许可，用于治疗既往接受Nexavar®（索拉非尼）治疗的HCC成人患者。Stivarga是首个也是唯一的对二线HCC总体生存（OS）有显著改善的药物。这标志着Stivarga在五个月内获得第三个批准，同时该产品也分别在四月和六月于美国和日