诺华Gilenya获欧盟批准，用于多发性硬化症儿童和青少年群体
2018年11月30日/生物谷BIOON/---瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Gilenya（fingolimod，芬戈莫德），用于10-17岁复发缓解型多发性硬化症（RRMS）儿童和青少年患者的治疗。此次批准，使Gilenya成为欧洲批准用于儿童和青少年患者群体中的首个也为唯一一个口服疾病修饰疗法。这一年轻群体急需一种有效的治疗选择，因为他们经历的复发是成
可穿戴感应系统在中医脉诊的应用方面取得重要进展
便携式可穿戴电子设备的快速发展极大推进了移动医疗技术在人们日常生活中的应用。现有的传感器已广泛应用于监测包括心率、血压和体温等生理信号。美国加州大学伯克利分校的林立伟课题组，清华大学深圳研究生院的董瑛课题组和清华-伯克利深圳学院的钟俊文课题组合作开发了一种“三明治”结构的柔性压电驻极体传感系统，可以精确采集人体桡动脉处不同压力下（浮、中、沉）与不同位置处（寸、关、尺）的脉搏波形，用于健
安进Repatha在伴心血管疾病和慢性肾脏病高危群体中显著降低LDL-C和心血管事件风险
2018年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进（Amgen）近日在圣地亚哥举行的美国肾脏病学会（ASN）年度肾脏周会议上公布了新型降脂药Repatha（evolocumab）心血管预后III期临床研究FOURIER新的分析数据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，在全球1300多个临床中心开展，旨在进一步调查Repatha在高危群体中的心血管结局。入组研究的患者存在高
安进将新型降脂药Repatha美国价格大幅下调，关爱低收入及老年群体
2018年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布新型降脂药Repatha（evolocumab）在美国市场价格下调60%，以每年5850美元的价格销售。此次大幅降价，旨在通过降低患者支付来提高获取药物的能力，尤其是对于美国联邦医疗保险 (Medicare) 患者。Medicare被称为老年人的公费医疗，是美国联邦政府为65岁或以上老年人、不足65岁但有长期
Seqirus公司4价疫苗Afluria获美国FDA批准，用于6个月及以上群体
2018年10月24日讯/生物谷BIOON/--Seqirus是流感预防领域的全球领导者，近日该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准其4价流感疫苗Afluria® Quadrivalent扩大适用人群，用于6个月及以上群体，预防由2种甲型流感病毒和2种乙型流感病毒引起的流感疾病。在美国，该疫苗于2016年8月首次获批，用于18岁及以上成人群体。Afluria® Qua
吉利德新型抗炎药filgotinib在生物疗法难治性群体表现强劲疗效数据
2018年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头吉利德（Gilead）与合作伙伴Galapagos近日在美国风湿病学会/美国风湿病卫生专业协会（ACR/ARHP）2018年年会上公布了抗炎药filgotinib治疗类风湿性关节炎（RA）的III期临床研究FINCH 2的详细数据。结果表明，filgotinib具有解决RA治疗中存在的显著未满足医疗需求的潜力。FINCH 2是一项全球
默沙东HPV疫苗Gardasil 9（加卫苗，9价）获美国FDA批准扩大适应人群，用于27-45岁男性和女性群体
2018年10月12日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准HPV疫苗Gardasil 9（加卫苗，9价）的补充生物制品许可（sBLA），扩大该疫苗的适龄人群，用于27-45岁的男性和女性群体，预防由疫苗Gardasil 9所涵盖的9种HPV类型所引起的某些癌症和疾病。之前，FDA已授予该sBLA优先审查资格。此前
罗氏baloxavir marboxil在流感并发症高危群体中疗效显著优于达菲
2018年10月05日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日在美国旧金山举行的2018年美国感染性疾病周（IDWEEK2018）上公布了超级流感药物baloxavir marboxil III期临床研究CAPSTONE-2的积极数据。该研究是一项多中心、随机、双盲研究，在12岁及以上存在流感并发症高风险的患者中开展，将baloxavir marboxil与安慰剂及达菲（奥
罗氏A型血友病新药Hemlibra获美国FDA批准，用于无VIII抑制剂群体
2018年10月05日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Rcohe）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Hemlibra（emicizumab-kxwh）作为一种常规预防性治疗药物，用于体内未产生凝血因子VIII抑制剂的A型血友病成人、儿童、新生儿及老年人患者，预防或降低出血事件的发生频率。此次批准，使Hemlibra成为目前唯一一个可用于体内已产生或未产生因子VIII抑制
乙肝疫苗大比拼：2型糖尿病群体中，1个月接种2次的Heplisav-B击败葛兰素史克Engerix-B
2018年6月30日讯 /生物谷BIOON/ --针对III期临床研究（HBV 23）数据的一项事后分析显示，在2型糖尿病老年患者中，Heplisav-B（乙肝疫苗[重组]，Dynavax公司研制）耐受性良好，并且诱导了高的血清保护率。该研究结果已在近日召开的美国糖尿病协会年会（ADA18）上公布。HBV 23（n=8374）是一项随机、观察员双盲、主动控制、多中心研究，在18-70岁成人中开展，