英国法院裁决阿特维斯培美曲塞仿制药不侵犯礼来专利权
礼来于5月16日称,英国高等法院裁定一款提议的培美曲塞(力比泰)仿制药不会侵犯该公司培美曲塞维生素给药方案专利权。礼来表示,它计划向上诉法庭寻求上诉许可。
Cancer Cell:培美曲塞联合吉西他滨治疗儿童脑瘤
为了改善高风险脑瘤儿童的生存,St. Jude儿童研究医院最近调查,已经用于治疗乳腺癌,胰腺癌,肺癌和其他癌症成年人的两种药物对于儿童脑瘤的治疗潜能。
中国制剂出口再添新成员 美罗通过美国cGMP认证
CHMP建议批准罗氏皮下注射剂型美罗华(MabThera)
CHMP建议欧盟批准罗氏皮下注射剂型美罗华(MabThera SC),美罗华是一种治疗性单克隆抗体,靶向结合B细胞表面的CD20抗原。
四环医药创新药百纳培南获颁发临床试验批件
四环医药创新药百纳培南获国家药监局颁发临床试验批件 预期2013年上半年开展I期临床试验重头产品加强四环医药可持续发展 香港2013年1月22日电 /美通社/ -- 四环医药控股集团有限公司(港交所股份代号:0460,「四环医药」或「公司」),中国领先的心脑血管药物制药公司之一,宣布其全资附属公司山东轩竹医药科技有限公司(「山东轩竹」)研发的1.1类创新药百纳培南原料药及注射剂获国家药监局颁发
“美罗药业”2011年半年度主要财务指标
8月31日讯 “美罗药业”2011年半年度主要财务指标 基本每股收益(元) 0.0121 加权平均净资产收益率(%) 0.5269 归属于上市公司股东的每股净资产(元) 2.3235 本摘要仅供参考,以当日指定披露媒体披露的公告全文为准。
Onyx和安斯泰来宣布特罗凯和多吉美药物组合肝癌III期试验失败
2012年7月23日讯 /生物谷BIOON/-- Onyx制药、拜耳(Bayer)、安斯泰来(Astellas)联合宣布,癌症药物特罗凯(Tarceva)和多吉美(Nexavar)组合,在一项肝癌III期临床试验中未能达主要目标,接受特罗凯+多吉美组合治疗的患者组,并没有比仅接受多吉美治疗的患者组生存的更久。试验中的患者,每天口服2片多吉美和1片特罗凯,或者2片多吉美和1片安慰剂。
EMA完成罗氏美罗华(MabThera)污染事件调查
2012年5月28日,EMA经过调查得出结论称,位于加利福尼亚州的罗氏(Roche)美罗华(利妥昔单抗)API生物反应器污染,其威胁甚微,患者可以继续安全使用这种抗癌药物。 1年前,罗氏(Roche)位于加利福尼亚州的美罗华(MabThera,又名rituximab,利妥昔单抗)工厂发现了钩端螺旋体licerasiae(Leptospira licerasiae,一种潜在的致命细菌)污染。
NICE拒绝批准罗氏美罗华用于ANCA相关性血管炎治疗
2013年7月23日讯 /生物谷BIOON/ --英国国家健康与临床卓越研究所(NICE)周二发布指导草案称,基于目前的证据,拒绝批准罗氏(Roche)美罗华(MabThera,通用名:利妥昔单抗,rituximab)用于抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)相关性血管炎成人患者的治疗。