打开APP

FDA专家委员会反对批准沙司他上市

7月15日,美国FDA心血管和肾脏药物咨询委员会(CRDAC)投票反对批准珐博进/阿斯利康开发的口服HIF-PH抑制剂罗沙司他(Roxadustat)用于治疗慢性肾病贫血患者的上市申请,其中针对透析CKD贫血患者的投票结果为12:2,针对非透析CKD贫血患者的投票结果为13:1。该委员会的投票是基于一项包括8000多例患者的全球性III期临床项目数据。罗沙司

2021-07-17

美国FDA批准GSK抗炎药Nucala(泊利单抗)第4个适应症!

Nucala是全球首个IL-5靶向疗法,已获批4种嗜酸性粒细胞疾病适应症。

2021-07-30

氏Evrysdi(利司扑兰)显著提高1型SMA婴儿运动功能&存活,中国6月获批!

今年6月,Evrysdi(艾满欣®,利司扑兰)在中国获批上市:可在家服药,治疗广泛SMA患者(1/2/3型)。

2021-07-29

百时施贵宝与BridgeBio达成合作:开发SHP2抑制剂BBP-398与Opdivo组合疗法!

2020年8月,联拓生物与BridgeBio达成合作,在中国和主要亚洲市场开发BBP-398。

2021-07-28

Fyarro(西莫司白蛋白结合型纳米颗粒)获美国FDA优先审查,亿腾景昂药业引进大中华区!

如果获得批准,Fyarro将成为FDA批准的第一个治疗晚期恶性PEComa的药物!

2021-07-27

 大智造DNBSEQ-E5基因测序仪最快4.5小时完成病原微生物测序

7月15-16日,第二届感染性疾病诊断技术创新论坛(IDD)刚在武汉顺利闭幕,华大智造携病原微生物高通量测序平台亮相。在论坛上,华大智造官方首次发布了DNBSEQ-E5基因测序仪在科研和实战场景下的一系列使用数据。据悉,DNBSEQ-E5基因测序仪体积小、重量轻、测序速度快、操作简单,大大降低了基因测序仪的使用门槛。即日起,该设备在中国大陆开放订购。“我们希

2021-07-19

大智造斩获中国专利优秀奖

近日,国家知识产权局公布第二十二届中国专利奖获奖名单,其中深圳华大智造科技股份有限公司(简称:华大智造)凭借“用于基因测序系统的样品预处理设备”(专利号:ZL201420750277.1)的发明专利入选该名单,成功获奖。中国专利奖是我国知识产权领域的最高奖项,也是我国唯一的专门对授予专利权的发明创造给予奖励的国家级奖项,由国家知识产权局和世界知识产权组织共同

2021-06-28

氏/再生元抗体鸡尾酒疗法Ronapreve在日本获得全球首批:治疗轻中度COVID-19患者!

Ronapreve是由2种单抗组成,针对delta变体也有活性。

2021-07-21

美国FDA授予氏/艾伯维Venclexta(维奈克拉)第6个突破性疗法认定!

在中国,Venclexta(唯可来®,维奈克拉)于2020年12月获批,治疗急急性髓性白血病(AML)。

2021-07-22

基石药业泰吉®最新研究数据出炉 四线及以上GIST患者获益明显

胃肠道间质瘤(GIST)治疗领域再传佳音。在日前召开的欧洲消化肿瘤(ESMO GI 2021)线上年会上,基石药业 (香港联交所代码:2616)公布了一组旗下新药泰吉华®(阿伐替尼片)的最新研究数据,结果显示泰吉华®对携带PDGFRA D842V突变的中国患者展示出优越和持久的抗肿瘤活性,更值得关注的是,泰吉华®对四线

2021-07-08