继凯美纳后 贝达药业第二个1.1类NSCLC新药恩莎替尼报上市
根据中国新药研发监测数据库（CPM）显示，昨天CDE受理了贝达药业「恩莎替尼」的上市申请。用于此前接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶 （ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的药品注册申请。本次恩莎替尼的受理有望使其成为国内第四款ALK抑制剂，以及第一款针对此前接受过克唑替尼治疗后进展的或对克唑替尼不耐受的二线ALK抑制剂。恩莎替尼，
“荣耀三十，共赢美兆”——庆祝美兆30年庆典顺利举行
30年品质，30年坚持，美兆品牌已经走过辉煌的三十载春秋。三十年，是一种经验的沉淀，三十年，是一种基石的夯实，三十年，见证了昨日的栉风沐雨，三十年，守望着明天的灿烂辉煌；为了庆祝这一特殊的时刻，2018年12月18日，也是改革开放四十周年纪念日之际，以“荣耀三十，共赢美兆”为主题的美兆三十周年庆典于上海世博园区内隆重召开。此次美兆30周年庆分为4个环节，分别从行业观察、社会责任、核心产品及企业文化
美FDA批准首款内置传感器的吸入设备 防治支气管痉挛
日前，全球仿制药巨头Teva（梯瓦制药）公司表示，该公司旗下生产的ProAir Digihaler吸入设备已获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准，该设备是一种电子吸入设备，它可以使用传感器连接到配套移动手机应用程序，满足患有哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）患者的治疗需求。这也是美国FDA批准的第一个内置传感器的数字吸入设备。ProAir Digihaler吸入设备具有内置传感器，在
美国FDA授予BXCL501（右美托咪定舌下膜剂）治疗急性激越的快速通道资格
2018年12月31日讯 /生物谷BIOON/ --BioXcel Therapeutics（BTI）是一家临床阶段的生物制药公司，专注于利用新型人工智能方法识别横跨神经科学和免疫肿瘤学领域的下一波药物。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予BXCL501治疗急性激越的快速通道资格。快速通道项目旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查，以解决关键领域严重未获满足的医疗需求。实验性药
夯实医质勤练内功，美年健康荣膺 “2018上市公司最具投资价值公司”大奖
近日，中国最大的预防医学龙头企业美年健康（002044.SZ）摘得《投资者报》“2018上市公司最具投资价值公司”大奖。《投资者报》认为，美年健康通过不断勤练内功，夯实医质，持续进行产品创新，公司发展已大大领先于同业，赢得了市场和投资者的广泛认同。在勤练内功夯实医质方面，美年健康近期获得了诸多权威机构的认可。不久前，中金医药分析认为，美年健康在持续完善提升医疗质量管理体系方面不断创新并持续改进，通
Vedanta公司C轮融资募得2700万美元，百时美施贵宝参投
2018年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --Vedanta Biosciences是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发基于合理设计的人类细菌组合体的新一类疗法，用于免疫介导性疾病的治疗。近日，该公司宣布在C轮融资中募集了2700万美元，此轮融资中新的和现有的战略和机构投资者包括：比尔和梅林达盖茨基金会、百时美施贵宝、Rock Springs Capital、Invesco Asset
艾伯维upadacitinib在美欧提交上市申请，2024年销售或达25.7亿美元
2018年12月23日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份新药申请（NDA），并向欧洲药品管理局（EMA）提交了一份上市许可申请 （MAA），申请批准JAK1选择性抑制剂upadacitinib用于治疗中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者。NDA和MAA的提交，是基于upadacitinib全球性SELECT
美通社2018新传播年度论坛于上海成功举办
由美通社主办的“赢媒体赢响力--美通社2018新传播年度论坛”，于2018年12月13日在上海四季酒店成功举办。2018，国内外传播领域不乏挑战与荆棘，然而更多的机会与发展也与之并生共存，本届论坛基于2018年的国内外企业、媒体传播动向，集聚26位当下国际国内媒体、企业、公关传播机构的行业精英领袖，一同探讨当技术与传播融合从商业交互走向共生共存，全球企业传播的新趋势，展望即将到来的2019新传播世
百时美Sprycel(达沙替尼)获欧盟CHMP支持批准，一线治疗Ph+ALL儿科患者
2018年12月18日/生物谷BIOON/--美国制药巨头百时美施贵宝（BMS）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，支持批准Sprycel（dasatinib，达沙替尼），联合化疗，用于新确诊的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）儿科患者的治疗。该积极意见包括了Sprycel片剂、口服混悬制剂粉末。在欧洲，Sprycel口服混悬剂粉末于201
百时美施贵宝与卫材子公司H3达成战略合作！
2018年12月19日/生物谷BIOON/--百时美施贵宝（BMS）与日本药企卫材（Eisai）及其美国精密医药研发子公司H3 Biomedicine近日宣布达成了一项多年的研究合作，专注于评估利用H3公司RNA剪接平台开发的创新疗法是否能够对癌症提供更有力的反应。新的合作将探索调制RNA剪接已开发潜在的首创（first-in-class）疗法，指导免疫系统靶向癌细胞，并帮助更多的患者体验免疫治疗