Qdenga(TAK-003,四价减毒活疫苗)在美国进入优先审查!
与赛诺菲登革热疫苗Dengvaxia不同,Qdenga(TAK-003)可用于没有感染过登革热的人,而且不需要进行接种前测试。
2022-11-26
捷思英达与美国Strategia公司成立JSI Ventures Inc.整合全球研发业务
11月23日,捷思英达医药技术有限公司宣布,公司和美国Strategia Holdings LLC签署协议,在美国波士顿创建JSI Ventures Inc.(JSV),全面整合捷思英达和Strate
2022-11-25
BioMarin公布Roctavian(valrox)美国审查最新进展,已在欧盟获批!
Roctavian(valrox)已于2022年8月获欧盟批准,是全球首个A型血友病基因疗法。
2022-11-30
FDA同意荣昌生物泰它西普在美国开展Ⅲ期临床试验
11月18日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/09995.HK)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已同意泰它西普(商品名:泰爱®)在美国开展IgA肾病适应症的Ⅲ期临床
2022-11-18
FcRn拮抗剂efgartigimod皮下制剂获美国FDA优先审查,再鼎医药引进中国!
efgartigimod是第一款获批的新生儿Fc受体(FcRn)拮抗剂,静脉制剂Vyvgart已在美日欧获批,可显著改善肌肉力量&生活质量。再鼎医药签署协议将efgartigimod引进大中华区。
2022-11-25