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美国FDA授予辉瑞RSVpreF突破性疗法:保护≥60岁老年人群!

RSV是急性呼吸道疾病的常见和普遍原因,目前尚无疫苗。

2022-03-25

预防性免疫治疗单抗teplizumab在美国进入审查!

teplizumab 2周疗程治疗将疾病风险降低50%、发病推迟≥2年,有潜力成为第一种可预防/延缓高危人群发展为临床1型糖尿病(T1D)的疗法。

2022-03-22

默沙东Keytruda(可瑞达)单药方案在美国获批:治疗MSI-H/dMMR晚期子宫内膜癌!

Keytruda先前已被批准治疗MSI-H/dMMR实体瘤、联合Lenvima治疗非MSI-H/非dMMR晚期子宫内膜癌。

2022-03-25

百时美施贵宝Opdivo+化疗方案获美国FDA批准!

Opdivo+化疗是第一个针对可切除NSCLC患者的新辅助免疫治疗方案。

2022-03-21

美国FDA批准Ztalmy(加奈索酮):首个治疗CDKL5缺乏症(CDD)相关癫痫发作的药物!

Ztalmy是一种GABAA受体正向变构调节剂,具有抗癫痫和抗焦虑活性。

2022-03-22

辉瑞/BioNTech在美国提交:将一剂Comirnaty额外加强针,用于≥65岁老年人群!

与接种初始加强针的个体相比,接种一剂Comirnaty额外加强针的个体,确认的感染率降低2倍、严重疾病发生率降低4倍。

2022-03-21

美国FDA批准新型双重免疫治疗产品Opdualag:一线治疗黑色素瘤!

Opdualag由新型LAG-3阻断抗体relatlimab与PD-1抑制剂nivolumab组成,是获得监管批准的首个LAG-3阻断抗体组合产品。

2022-03-21

阿斯利康Fasenra(贝那利珠单抗)在美国监管受挫!

在3期临床试验中,与安慰剂相比,Fasenra达到了缩小鼻息肉、减少阻塞的共同主要终点。

2022-03-16

艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq(乌帕替尼)获美国FDA批准首个胃肠病适应症!

在3项3期临床研究中,与安慰剂相比,Rinvoq显著改善了临床、内镜、组织学结果。

2022-03-21

美国FDA批准PARP抑制剂Lynparza(利普卓):辅助治疗BRCAm高危HER2-早期乳腺癌!

Lynparza是第一个获批治疗gBRCAm/HER2-高危早期乳腺癌的靶向辅助疗法,同时是第一个在早期乳腺癌中显示总体生存(OS)益处的PARP抑制剂。

2022-03-16