国内首现肿瘤囊泡抗癌技术 盛齐安公司临床试验进行中
一种可能比Car－T技术应用范围更广的肿瘤生物免疫治疗方法，正在中国展开临床试验。日前，记者从中国疾病生物治疗大会上获悉，这项全球首创的技术被称为肿瘤囊泡生物免疫治疗技术，由湖北盛齐安生物科技有限公司自主研发，而其可以应用于更广泛的肿瘤治疗领域，且具有低毒高效的特点，成为当日会议关注的一个焦点。
Current Biology：标定胞外囊泡相关基因
几十年来，科学家们一直认为，人体细胞释放的非常微小的囊泡往往并非很重要的东西，可能仅是一些生物碎屑或者无法消化的成分。但一项发表在《Current Biology》上的研究指出，在线虫中这些囊泡有着重要作用。
Vertex 治疗囊胞性纤维症组合疗法扫清又一阻碍
在FDA下属专家委员会最新评审中，Orkambi以12票赞成，1票反对的高通过率获得了专家们的支持。这也意味着公司在Orkambi的商业化进程中又扫清了一个障碍。根据以往经验，尽管专家委员会的投票结果对FDA的审核不具有约束力，但一般FDA都会与该结果保持一致。目前，Orkambi的审批已经进入最后阶段，FDA预计将于七月5日前作出最后决定。
Spyryx融资1800万美元开发普适性新囊胞性纤维症疗法
截止到目前，并没有一种疗法能够彻底治愈囊性纤维化疾病。不过，最近Spyryx Biosciences公司认为自己可能找到了一把通向彻底解决这一问题的钥匙。
TriReme新型Glider PTCA球囊导管系列获FDA批准
-- TriReme 拓展后的新型 Glider™ PTCA 球囊导管系列获 FDA 批准 加州普莱森顿2012年7月16日电 /美通社亚洲/ -- TriReme Medical, Inc. (TMI) 今天宣布，该公司拓展后的独特 Glider™ PTCA 球囊导管系列已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准。
Pharmaxis治疗囊胞性纤维症新药Bronchitol未能通过FDA审核
2013年2月2日讯 /生物谷BIOON/ --Pharmaxis公司治疗囊胞性纤维症新药Bronchitol因未能充分提供其安全性和有效性数据而未获FDA审核通过。这一消息也使得公司的股价大幅缩水。Bronchitol能够清楚囊胞性纤维症患者肺部的粘液，已经在澳大利亚和欧盟批准上市。FDA拒绝批准该药物的原因在于Pharmaxis公司未能解释为什么研究中很多志愿者中途退出研究项目。
FDA对Pharmaxis治疗囊胞性纤维症药物Bronchitol亮红灯
2013年3月20日讯 /生物谷BIOON/ -- FDA于本周二早上否决了澳大利亚公司Pharmaxis公司关于申请将治疗囊胞性纤维症的药物Bronchitol上市销售的申请，原因是Pharmaxis公司无法充分证明药物的安全性和有效性。
非顺应性药物洗脱球囊 Protege NC 获得 CE 认证
Blue Medical 宣布其非顺应性、高压药物洗脱球囊 Protege NC 获 CE 认证 血管疾病治疗领域的创新者在全球推出非顺应性药物洗脱球囊 荷兰海尔蒙德2012年10月30日电 /美通社/ -- 全球性医疗设备公司、血管疾病治疗领域的创新者 Blue Medical（荷兰蓝色医疗器械公司）今天宣布该公司的非顺应性药物洗脱球囊 Protege NC 获得 CE 认证。