这43个创新医疗产品在2017年获FDA批准：慢病监控类居多，检测项目开始家庭化
美国食品药品管理局（FDA）是国际医疗审核权威机构，由美国国会即联邦政府授权，是专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA主管食品、药品（包括兽药）、医疗器械和化妆品等领域产品的监督检验，其检验标准严格，因此国际很多厂商都以追求获得 FDA 认证作为产品品质的最高荣誉和保证。在过去的一年里， FDA通过了不少疾病诊断、治疗设备和健康管理平台，其中也出现了小惊喜，如通过了直接面向消费者的基因检测试
恒瑞医药将JAK1 抑制剂项目有偿许可给美国 Arcutis 公司
今天，江苏恒瑞医药发布公告称，与美国 Arcutis 公司在美国达成协议， 恒瑞将具有自主知识产权的用于治疗免疫系统疾病的 JAK1 抑制剂(代号“SHR0302”)项目有偿许可给 Arcutis 。SHR0302 为恒瑞自主研发且具有知识产权的 JAK1 小分子抑制剂，具有高选择性、高效和延长的血浆半衰期的特点， 这样优化的特性旨在提供更大的治疗窗。恒瑞已在中国健康受试者中完成了Ⅰ期临床试验，目
“一种免疫缺陷小鼠模型的建立方法”获十九届中国专利优秀奖
近日，从国家知识产权局获悉，中国科学院广州生物医药与健康研究院李鹏研究组发明专利“一种免疫缺陷小鼠模型的建立方法”获第十九届中国专利优秀奖，该专利同时也获得了第四届广东省专利优秀奖。 该专利技术提供免疫缺陷小鼠模型的建立方法，实现原理为利用TALEN技术构建敲除了免疫相关基因的受精卵，后将获得的受精卵移植到健康的假孕雌鼠体内，通过后代自交的方式
这6大医药项目获中国专利金奖
近日，由中国国家知识产权局和世界知识产权组织共同主办的第十九届中国专利奖颁奖大会在北京举行。据悉，本届中国专利奖共评选出中国专利金奖20项，其中与医药相关的占了6项。此外，还有中国外观设计金奖5项，中国专利优秀奖802项，中国外观设计优秀奖68项。具有分化和抗增殖活性的苯甲酰胺类组蛋白去乙酰化酶抑制剂及其药用制剂深圳微芯生物科技有限责任公司研制出了“具有分化和抗增殖活性的苯甲酰胺类组蛋白去乙酰化酶
J Pediatr：在怀孕前后暴露于空气污染与孩子先天缺陷风险增加有关！
2017年12月12日/生物谷BIOON/--最近一项研究表明，在即将怀孕或怀孕第一个月暴露于空气污染的女性面临着孩子有出生缺陷的风险，比如唇腭裂或异常的心脏。相关成果在线发表在The Journal of Pediatrics期刊上。虽然所增加的风险是有限的，但这对人口基数的潜在影响值得注意的，因为所有的孕妇都会一定程度暴露于空气污染中。"最容易受暴露影响的时间是受孕前后的一个月。"本文的高级作
全面布局出生缺陷三级预防——天昊诊断出席第一届基因健康大会
天昊诊断于2017年12月9-10日出席参加了由上海市医学会医学遗传专科分会主办的“第一届基因健康大会”。本次会议汇聚300多位国内遗传疾病领域专家和医生，就涉及基因健康相关的多个学科方向做了众多精彩的专题讲座，为我国遗传疾病精准诊治拓宽思路。我司市场营销总监彭靖博士在本次大会第一天，就天昊公司在出生缺陷三级预防的自主技术策略和产品布局做了全面详细的精彩报告，以下是彭博士专题报告部分精选内容：出生
BD与世界健康基金会携手启动西部医护人员能力建设项目
-着眼患者安全 助力分级诊疗上海2017年12月8日电 /美通社/ -- 12月7日，全球领先的医疗技术公司 BD (Becton, Dickinson and Company) 与世界健康基金会 (Project HOPE) 在上海共同启动为期三年的“患者安全之西部医护人员能力建设项目”。 世界健康基金会首席执行官Thomas Kenyon先生与BD全球健康副总裁Renuka Gadde女士在双
着眼患者安全 助力分级诊疗—BD与世界健康基金会携手启动西部医护人员能力建设项目
（2017年12月7日，中国上海）今日，全球领先的医疗技术公司 BD (Becton, Dickinson and Company) 与世界健康基金会 (Project HOPE) 在上海共同启动为期三年的“患者安全之西部医护人员能力建设项目”。世界健康基金会首席执行官Thomas Kenyon先生与BD全球健康副总裁Renuka Gadde女士在双方嘉宾、特邀专家和媒体的见证下，签署合作协议书该
这家公司开发的CAR-T曾首次消灭实体瘤，现牵手哈佛CRISPR大咖联合推出新型CAR-T项目
在此之前，《新英格兰医学杂志》曾报道过一例CAR-T首次在实体瘤治疗中获得重大突破的事件：先前仅能用来治疗血液肿瘤的 CAR-T疗法在一名胶质母细胞瘤合并脊柱转移患者体内成功消灭了所有的实体肿瘤。这项临床试验(NCT02208362)在City of Hope癌症中心进行，所使用的IL13Rα2-CAR T细胞产品(MB-101)是和Mustang Bio公司合作开发的。近日，这家致力
复旦大学张锋教授：缺陷基因遗传有玄机 破解不孕不育终极密码
从低等生物到高等生物的演进过程中，Y染色体基因的丢失被认为是哺乳动物性染色体分化的重要途径。大约2500万年前，Y染色体基因终于停止了快速缩水的进程：经历亿万年裂变重组之后的剩余基因，在此后的岁月中保持了惊人的稳定性，也成为雄性子代得以存活和繁衍的决定性因素。数年前，一篇西方遗传论文的观点让学术界为之瞠目：该文认为Y染色体的某个特殊的拷贝数变异（copy number va