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食品药品监管总局新闻发言人介绍百白破疫苗效价指标不合格产品处置情况

 11月3日,食品药品监管总局新闻发言人介绍,总局近日接到中国食品药品检定研究院(中检院,下同)报告,在药品抽样检验中检出长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。接报后,食品药品监管总局会同国家卫生计生委立即组织专家研判,并于10月29日向有关省市发出通知,要求各地做

2017-11-04

Cancer Immunology Research:PD-L1靶向免疫治疗可有效缓解癌症治疗后复发的情况

2017年10月17日/生物谷BIOON/---最近一项研究发现,癌细胞在治疗之后之所以能够存活,是能够依靠机体自身的免疫细胞进行"唤醒"以及促进其生长。这项研究揭示了免疫系统在丧失控制癌症发生的能力之后,反而会导致患者癌症复发的作用。此外,研究者们还发现通过免疫治疗的手段,将机体的免疫反应推回正常的轨道,或许可以作为有效的预防癌症复发的疗法。来自伦敦癌症研究所的研究者们旨在理解为何小部分对治疗具

2017-10-17

恩格列净(R)降低心血管死亡风险独立于背景血糖控制情况

在合并心血管疾病的2型糖尿病患者中开展的EMPA-REG OUTCOME®研究的三项亚组分析于2017欧洲糖尿病研究协会年会上公布1-3 无论患者在研究开始时的血糖控制情况如何,恩格列净®均可较安慰剂显著降低2型糖尿病合并心血管疾病患者的心血管死亡风险1 无论患者服用二甲双胍或磺脲类药物与否,恩格列净®均可较安慰剂显著降低患者的心血管死亡风险2-3 德国殷格翰和美国印第安纳

2017-09-25

首个中药新药MAH申请获批 我国MAH试点推进情况如何?

 上周,我国首个中药新药上市许可持有人申请获批,引发业内再燃对药品上市许可持有人(MAH)制度的关注。药品上市许可持有人制度试点方案自2015年发布征求意见以来,已近两年时间,推进情况如何?9 月 6 日, 浙江康德药业集团股份有限公司申报的丹龙口服液经国家食品药品监管总局批准取得了新药生产批件,同时该公司获得药品上市许可持有人,可自行生产该品。这是我国实施药品上市许可持有人制度试点工作

2017-09-15

上海市质子重离子医院公布近期的脑胶质瘤患者重离子质子放疗治疗情况

近日,上海市质子重离子医院(SPHIC)公布了其近期的脑胶质瘤患者重离子质子放疗治疗情况。截止目前,上海市质子重离子医院共收治 26 例脑胶质瘤患者,其中高级别脑胶质瘤 24 例,低级别脑胶质瘤 2 例,最长随访时间已超 26 个月,1 年总体生存率 90.91%,全部患者 1 年无进展生存率为 77.65%。为了减少治疗带来的毒副作用,该院使用目前最为先进的多模态 MRI 及蛋氨酸 PET/CT

2017-08-25

成都药企有这15种情况可被举报

走票、挂靠小心了,随时可能被举报!8月4日凌晨,成都市食品药品监督管理局在其官方发布了一条消息--成都市人民政府办公厅关于转发市食药监局市财政局《成都市食品药品违法行为举报奖励办法(试行)的通知》——包括走票、挂靠和销售假劣中药材等药品领域的高发行为都可能随时被举报。据了解,成都市已设立食品药品违法行为举报专项奖励资金,所需奖励资金纳入各级财政预算,这也就是说,奖励奖金全部是由政府财政支出,这也就

2017-08-07

Cancer Res:循环肿瘤细胞可预测肺癌病人的生存情况

2017年5月10日讯 /生物谷BIOON/ --对于发生ALK重排的非小细胞肺癌患者来说, 他们对crizotinib这种药物的临床应答持续时间和药物作用强度都不可预测,几乎所有病人最终都会产生抵抗。在一项新研究中,来自法国的研究人员评估了存在异常ALK-FISH模式的循环肿瘤细胞是否能够预测接受crizotinib治疗的ALK重排病人的无进展生存时间。相关研究结果发表在国际学术期刊Cancer

2017-05-10

血液中脂肪酸的组成反映饮食情况

 吃大量含糖的糖可能使肝脏“变脏”,改变身体的脂肪酸代谢,增加儿童早期心脏代谢疾病的风险。儿童血液脂肪酸的组成反映了他们的饮食习惯。来自芬兰的研究人员说,儿童血液脂肪酸的情况可能受到生活方式干预的

2017-03-24

评估帕金森的常用影像学诊断手段不能反映真实情况

尽管此前监控帕金森病情时通常用SPECT成像获得脑部多巴胺活性的信息,但是正如此前的研究推测的一样,一项在芬兰图尔库进行的最新研究表明SPECT成像观察到的多巴胺活性并不能反映黑质中的多巴胺神经元数量。

2017-03-26

基金委发布2016年度基金项目申请与受理情况

2016年是“十三五”规划启动之年,是全面建成小康社会决胜阶段的开局之年,也是推进结构性改革的攻坚之年,对于国家自然科学基金委员会(以下简称“自然科学基金委”)来说更是“三十而立”的特殊之年。在新的历史起

2017-02-22