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Sunovion制药公司宣布,FDA核准Latuda®(盐酸鲁拉西)单药及辅助治疗用于双相抑郁成人患者

首个获得单药治疗及作为锂盐或丙戊酸辅助治疗双相I型障碍(双相抑郁)相关的重性抑郁发作适应证的非典型抗精神病药 马萨诸塞州MARLBOROUGH -- (美国商业资讯)-- Sunovion制药公司今天宣布,美国食品药品管理局(FDA)核准了Latuda?(盐酸鲁拉西酮)的两个新适应证,一是作为单药治疗、二是作为锂盐或丙戊酸的辅助治疗,用于成人患者中双相I型障碍(双相抑郁)相关的重性抑郁发作。

2013-07-03

Glenmark公司佐米普坦口腔崩解片获FDA暂时性批准

2012年5月16日,印度Glenmark制药公司称,其美国子公司Glenmark Generics公司(Glenmark Generics Inc)佐米曲普坦口腔崩解片(Zolmitriptan orally disintegrating tablets,2.5mg & 5mg)已获FDA暂时性批准(tentative approval)。

2012-05-16

迈兰安非他缓释片sNDA获FDA批准

2013年8月23日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)8月22日宣布,包含盐酸安非他酮缓释片(Bupropion HCl ER Tablets,300mg)生物等效性研究数据的补充简化新药申请(sNDA)获FDA批准,该药是葛兰素史克(GSK)安非他酮缓释片(WELLBUTRIN XL)的仿制药,用于重度抑郁症(MDD)的治疗。

2013-08-23

PNAS:日科学家在马里亚海沟发现奇特双壳贝

近日,日本科学家在世界上最深的马里亚纳海沟查林杰海渊附近发现一种靠从地幔物质中吸收营养的双壳贝,这有望成为探索地球上生命诞生之谜的线索。相关论文刊登在近期的美国《国家科学院院刊》(PNAS)网络版上。 日本海上保安厅日前说,其研究小组是在距查林杰海渊80公里处、约5620米深的海底发现这些贝类的。这次调查在2010年9月利用日本海洋研究开发机构的载人深潜器“深海6500号”实施。

2012-11-18

印第安大学开发出受体定位型抗叶酸药物

2013年8月14日讯 /生物谷BIOON/ --来自印第安纳大学的研究人员开发出一种输送抗叶酸类化疗药物的新途径。研究人员通过将药物设计成受体靶向性药物分子而提升其靶向特异性。一方面这种输送系统增大了药物的疗效,另一方面还降低了药物对健康组织细胞的危害。由于这种特性,研究人员表示这种靶向性药物可能能够用于治疗卵巢癌,这种癌症经常会呈现出很强的抗药性,给治疗带来很大困难。

2013-08-15

辉瑞与桑福德-伯姆医学研究所达成糖尿病研究合作

2013年8月14日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞(Pfizer)8月13日宣布,已与美国桑福德-伯纳姆医学研究所(Sanford-Burnham Medical Research Institute)签署了一项为期3年的合作协议。该项合作,将利用桑福德-伯纳姆医学研究所在疾病生物学和肌肉代谢领域的专业知识,和辉瑞在药物发现领域的专业知识,寻找新的方法来抗击肥胖相关糖尿病。

2013-08-14

迈兰(Mylan)推出伊康唑(Itraconazole)胶囊

2012年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --迈兰(Mylan)宣布,其子公司迈兰制药(Mylan Pharmaceuticals)伊曲康唑胶囊(Itraconazole Capsules,100mg)简约新药申请(ANDA)获得了FDA的最终批准。

2012-07-30

四环医药创新药百培南获颁发临床试验批件

四环医药创新药百纳培南获国家药监局颁发临床试验批件 预期2013年上半年开展I期临床试验重头产品加强四环医药可持续发展 香港2013年1月22日电 /美通社/ -- 四环医药控股集团有限公司(港交所股份代号:0460,「四环医药」或「公司」),中国领先的心脑血管药物制药公司之一,宣布其全资附属公司山东轩竹医药科技有限公司(「山东轩竹」)研发的1.1类创新药百纳培南原料药及注射剂获国家药监局颁发

2013-01-25

四环医药仿制药盐酸美芬获国家药监局注册批件

仿制药盐酸纳美芬预期今年首季推出 加强中枢神经系统药物市场发展 香港2013年1月16日电 /美通社/ -- 四环医药控股集团有限公司(港交所股份代号:0460,“四环医药”或“公司”),中国领先的心脑血管药物制药公司之一,宣布其3.1类新药盐酸纳美芬注射液(“盐酸纳美芬”)已于日前获国家药监局颁发的生产批件(2012S00818)及新药证书(H20120078)。

2013-01-21

:脉络膜上腔注射咯酸氨丁三醇后神经节细胞的变化

酮咯酸氨丁三醇对眼底疾病如脉络膜新生血管,视网膜新生血管,糖尿病视网膜眼底病变及黄斑囊样水肿的治疗有较大潜力,但在给药方式和剂量的应用上有很多争议。《中国神经再生研究(英文版)》杂志于2012年12月35期出版的一项关于“Suprachoroidal injection of ketorolac tromethamine does not cause retinal damage”的研究显示...

2013-01-08