打开APP

全球首个英夫昔单抗皮下注射制剂!Celltrion公司Remsima SC在欧盟获得批准!

2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --韩国生物制药巨头Celltrion近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Remsima SC(CT-P13 SC,英夫利昔单抗生物类似药),用于类风湿性关节炎(RA)患者的治疗。Remsima SC是Celltrion公司英夫利昔单抗生物类似药CT-P13的皮下注射剂型。特别值得一提的是,Remsima SC是全球首个皮下注射制剂的英夫利昔单抗产品,

2019-11-27

信达生物/礼来创新PD-1抑制剂达伯舒®(信迪单抗注射液)列入新版国家医保目录!

2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药(Innovent Biologics)是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。今日,该公司与礼来制药联合宣布:双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)被列入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》乙类范围。根据官方公告显

2019-11-28

礼来制药和信达生物共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒®(信迪单抗注射液)列入新版国家医保目录

2019年11月28日,礼来制药携手民族创新药企代表——信达生物制药(“信达生物“)(香港联交所股票代码:01801)共同宣布:双方共同开发的创新PD-1抑制剂达伯舒(信迪利单抗注射液)被列入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》乙类范围。根据官方公告显示,达伯舒(信迪利单抗注射液)作为唯一一个入选2019年医保目录的PD-1药物,100mg/10ml装的达伯舒(信迪

2019-11-29

三合一胶囊Talicia(奥美拉唑/阿莫西林/福布汀)将2020年一季度上市!

2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --RedHill Biopharma是一家致力于开发和商业化胃肠道疾病治疗药物的生物制药公司。本月初,该公司药物Talicia(omeprazole megnesium/amoxicillin/rifabutin,奥美拉唑镁/阿莫西林/利福布汀,10mg/250mg/12.5mg)缓释胶囊获得美国FDA批准,用于成人治疗幽门螺杆菌(H.pylori

2019-11-28

Aging Cell:雷帕霉素或能有效抑制年龄相关的大脑功能退化

2019年11月9日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Aging Cell上的研究报告中,来自圣安东尼奥健康中心等机构的科学家们通过研究发现,药物雷帕霉素或能改善因年龄相关导致的大脑血流量(流向大脑)减少及记忆力下降的状况;相关研究结果对于开发有效抑制或治疗阿尔兹海默病的新型疗法至关重要。图片来源:Wikipedia文章中,研究人员在大鼠19个月大的时候开始给其饮食中添加低剂

2019-11-09

新基Revlimid(来那度胺)+妥昔单抗方案欧盟获推荐批准!

2019年11月18日/生物谷BIOON/--新基(Celgene)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,建议批准Revlimid(lenalidomide,来那度胺)与利妥昔单抗(rituximab,抗CD20单抗)联合用药方案(R2方案),用于既往已接受治疗的滤泡性淋巴瘤(FL,1-3a级)成人患者的治疗。现在,CHMP的意见将由欧盟委员会(EC)

2019-11-18

艾伯维Imbruvica+妥昔单抗方案进入美国FDA实时审查,一线治疗≤70岁患者

2019年11月11日讯 /生物谷BIOON/ --艾伯维(AbbVie)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),将靶向抗癌药Imbruvica(ibrutinib,依鲁替尼)与利妥昔单抗(rituximab)联合用于较年轻患者(≤70岁)慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的一线治疗。该sNDA正在FDA的实时肿瘤学审查试点项目(Rea

2019-11-11

中国首个氨溴雾化吸入剂——易安平®上市

10月24日,恰逢中华医学会儿科学术大会在珠海召开期间,会议现场800多位临床医生共同见证了中国首个氨溴索雾化吸入剂——易安平®的上市发布会。会议受到中华医学会儿科学分会主任委员王天有教授的高度关注,并担任大会主席,王教授在致辞中说:大家都知道儿童呼吸道疾病是严重威胁儿童生命健康的常见病、多发,病,给社会带来了不小的经济负担,同时由于不合理临床用药给患儿不能得到有效治疗,雾化吸入是目前治

2019-10-25

Gut:HIV药物匹韦林或能有效改善机体肝纤维化症状

2019年11月4日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Gut上题为“Rilpivirine attenuates liver fibrosis through selective STAT1-mediated apoptosis in hepatic stellate cells”的研究报告中,来自西班牙瓦伦西亚大学等机构的科学家们通过研究发现,一种用于治疗HIV的抗逆转录病

2019-11-04

三合一胶囊Talicia(奥美拉唑/阿莫西林/福布汀)获美国FDA批准!

2019年11月05日讯 /生物谷BIOON/ --RedHill Biopharma是一家致力于开发和商业化胃肠道疾病治疗药物的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Talicia(omeprazole megnesium/amoxicillin/rifabutin,奥美拉唑镁/阿莫西林/利福布汀,10mg/250mg/12.5mg)缓释胶囊,用于成人治疗幽门螺杆菌

2019-11-05