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JAMA:进入精准医药时代以来的早期回报

 精准医药为患者带来了希望,但与此同时,负责管理医疗支出的机构,却难免会产生担心。相关的患者能否生活更长时间,生活得更健康?社会能否负担得起?这些都是大家关心的问题。近日,JAMA发表哈佛大学应用经济学Otto Eckstein讲习教授David M. Cutler博士文章,分析了进入精准医药时代以来的早期回报。对精准医药时代早期回报的分析,结果究

2020-03-24

亚盛医药Bcl-2抑制剂连获中美三项Ib/II期临床试验许可

 亚盛医药9日宣布,公司临床开发阶段1类新药Bcl-2抑制剂APG-2575日前接连获得美国FDA两项临床试验许可,将分别开展作为单药或联合治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病 (Chronic Lymphocytic Leukemia, r/r CLL) /小淋巴细胞淋巴瘤 (Small Lymphocytic Lymphoma, r/r SLL)

2020-03-24

亚盛医药APG-2575全球Ib/II期临床研究完成美国首例患者给药!

2020年03月24日/生物谷BIOON/--亚盛医药(Ascentage Pharma)是一家立足中国、面向全球的处于临床阶段的原创新药研发企业,致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物。近日,该公司宣布,其原创新靶点Bcl-2选择性抑制剂APG-2575作为单药或联合治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(Chronic Ly

2020-03-24

受COVID-19影响 FDA暂停外国医药和设备的审查

尽管新冠肺炎(COVID-19)在中国的蔓延速度正在放缓,但在世界其他地区正在加速扩散,并已传播至100多个国家,WHO数据显示,截至3月10日全球累计确诊病例逾11.1万。世界疫情防控的重心正在从东方转移至西方。各国政府、机构以及企业都在积极采取应对措施。3月10日,美国FDA表示,基于联邦政府为应对COVID-19而实施的旅行限制和建议,将推迟外国医药、

2020-03-15

3.8女神节特辑|医药圈巾帼不让须眉的女掌门!

适逢“三八”国际妇女节,梅斯医学在此致敬所有奋斗在医药圈的女神们,感谢她们为中国医药产业发展做出的杰出贡献!她们自信大方、聪慧坚韧,用她们智慧的双手,撑起属于自己的一片天。今天,梅斯医学/生物谷带您走进打破职业瓶颈,创办、管理着一家家的医药企业的“女掌门”们。以下排序不分先后。

2020-03-10

医药首个抗感染新药上市申请获国家药品监督管理局受理

 2020年2月10日,再鼎医药(纳斯达克代码:ZLAB)宣布,国家药品监督管理局已受理其甲苯磺酸奥玛环素(Omadacycline)的新药上市申请,用于治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)及急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。再鼎医药创始人兼首席执行官杜莹博士表示:“此次新药上市申请的受理,意味着我们朝着成为一家全面整合的生物医药公司又

2020-02-12

华兴资本2019年全球生物医药报告:资本起落,创新为先

导语:全球疫情升级下,医疗与生命科技行业再次成为市场关注的焦点。对于这一长期关注并深耕的重要领域,华兴医疗团队在这个乍暖还寒的早春依然延续惯例,从生物医药、IVD及基因检测、医疗器械到医疗服务、智慧医疗五大领域及资金端入手,力求全面描摹过去一年间全球医疗领域发展风向。回顾2019年,以美国为代表的全球生命科技领域发展依然如火如荼,私募融资、IPO、并购、合作

2020-03-06

KIT/PDGFRα激酶抑制剂ripretinib在美国进入优先审查,再医药引入中国

2020年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药合作伙伴Deciphera Pharmaceuticals是一家专注于解决肿瘤耐药关键机制的临床阶段生物制药公司。近日,Deciphera公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理广谱KIT和PDGFRα抑制剂ripretinib的新药申请(NDA)并授予了优先审查,该药用于治疗既往接受过伊马替

2020-02-13

医药甲苯磺酸奥玛环素(omadacycline)新药上市申请获国家药监局(NMPA)受理!

2020年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药(Zai Lab)近日宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理其甲苯磺酸奥玛环素(Omadacycline)的新药上市申请,用于治疗社区获得性细菌性肺炎(CABP)及急性细菌性皮肤和皮肤结构感染(ABSSSI)。再鼎医药创始人兼首席执行官杜莹博士表示:“此次新药上市申请的受理,意味着我们朝着成为一

2020-02-12

亚盛医药APG-2575获中美3项临床许可,同步推进3个血液肿瘤适应症临床开发!

2020年03月10日讯 /生物谷BIOON/ --亚盛医药(Ascentage Pharma)是一家立足中国、面向全球的处于临床阶段的原创新药研发企业,致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物。近日,该公司宣布,其临床开发阶段1类新药Bcl-2抑制剂APG-2575日前接连获得美国食品和药物管理局(FDA)2项临床试验许可,将分别开展作为单

2020-03-10