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复宏汉霖曲妥珠单抗生物类似药获欧盟CHMP推荐批准

 5月31日,复宏汉霖联合合作伙伴Accord Healthcare Limited(“Accord”)共同宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)发布积极审评意见,建议批准HLX02(注射用曲妥珠单抗)用于治疗HER2阳性早期乳腺癌、HER2阳性转移性乳腺癌,以及未经治疗的HER2阳性转移性胃癌或胃/食管交界处腺癌的上市销售许

2020-06-01

生物谷推荐:5月必看的重磅级研究Top10

转眼间5月份已经接近尾声了,这个月又有哪些亮点研究值得我们深入学习一下呢?小编根据本月新闻的类型、热度和研究领域筛选出了本月的重磅级研究Top10,与大家一起学习。图片来源:NIAID【1】Science:中国北京科兴公司开发的COVID-19疫苗可保护猴子免受新冠病毒感染doi:10.1126/science.abc4050科学家们报道,在众多正在开发的C

2020-05-25

生物谷推荐:4月必看的重磅级研究Top10

转眼间4月份已经接近尾声了,这个月又有哪些亮点研究值得我们深入学习一下呢?小编根据本月新闻的类型、热度和研究领域筛选出了本月的重磅级研究Top10,与大家一起学习。图片来源:Northwestern University【1】bioRxiv:科学家鉴别出抵御SARS-CoV-2感染的新型潜在药物靶点doi:10.1101/2020.03.02.968388近

2020-04-25

欧盟CHMP推荐批准Ruconest,用于治疗≥2岁儿童!

2020年3月30日讯 /生物谷BIOON/ --Pharming Group近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Ruconest(conestat alfa),用于年龄≥2岁的遗传性血管水肿(HAE)儿童患者,治疗急性血管水肿发作。现在,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC)审查,后者通常会在2

2020-03-30

诺华Zolgensma获欧盟CHMP推荐批准!

2020年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准基因疗法Zolgensma(onasemnogene abeparvovec),用于治疗5q脊髓性肌萎缩症(SMA)患者,具体为:(1)SMN1存在双等位基因突变、且临床诊断为SMA-1型的

2020-03-28

生物谷推荐:3月必看的重磅级研究Top10

转眼间3月份已经接近尾声了,这个月又有哪些亮点研究值得我们深入学习一下呢?小编根据本月新闻的类型、热度和研究领域筛选出了本月的重磅级研究Top10,与大家一起学习。图片来源:CC0 Public Domain【1】一种新技术有望在15分钟内对新型冠状病毒进行准确检测新闻阅读:New technology may significantly reduce di

2020-03-26

生物谷推荐:2月必看的重磅级研究Top10

转眼间2月份已经接近尾声了,这个月又有哪些亮点研究值得我们深入学习一下呢?小编根据本月新闻的类型、热度和研究领域筛选出了本月的重磅级研究Top10,与大家一起学习。图片来源:Renhong Yan,et al. bioRxiv (2020) doi:10.1101/2020.02.17.951848【1】双重磅!西湖大学周强课题组深度解析新型冠状病毒感染人体

2020-02-25

勃林格Ofev获欧盟CHMP推荐批准,治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)!

2020年3月3日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准口服小分子酪氨酸激酶抑制剂Ofev(nintedanib,尼达尼布,150mg胶囊),用于治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成人患者。

2020-03-03

李兰娟团队推荐药物完成体外细胞实验;美国“神药”今日抵达国内

据长江日报消息,2月4日,中国工程院院士、国家卫健委高级别专家组成员李兰娟团队,在武汉公布治疗新型冠状病毒感染的肺炎的最新研究成果。该团队发现,阿比朵尔、达芦那韦能有效抑制冠状病毒。同时,李兰娟表示,抗艾滋病药物克力芝对治疗新型冠状病毒感染的肺炎效果不佳,且有毒副作用。消息称,阿比朵尔、达芦那韦在体外细胞实验中显示:(1)阿比朵尔在10~30微摩尔浓度下,与

2020-02-05

礼来URLi(速效赖脯胰岛素)获欧盟CHMP推荐批准,有效降低餐后血糖!

2020年02月08日讯 /生物谷BIOON/ --礼来(Eli Lilly)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准该公司一款新的餐时胰岛素产品,用作每日多次注射方案的一部分或由胰岛素泵给药,用于治疗糖尿病成人患者。这是赖脯胰岛素(insulin lispro)的一种新型、速效制剂,目前正评估用于1型

2020-02-08