甘肃省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2012年第9号)
2012年12月11日 发布 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,甘肃奇正藏药有限公司等3家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。
欧盟达成统一的专利管理政策
2012年12月12日讯 /生物谷BIOON/ --经过数年的争论,欧盟最终达成了统一的专利管理制度。今天,负责竞争问题的部长们通过了建立统一专利的一揽子法律,从而为25个欧盟成员国提供统一的法律保护。从2014年起,全世界的研究人员和企业在欧盟申请专利将会更便宜、更简单,且单一。 目前,在德国慕尼黑的欧洲专利局,处理专利申请中的38个国家通过了一系列国家程序的捆绑。
国家食品药品监督管理局办公室关于做好医疗器械经营监管工作的通知
2012年12月10日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为贯彻落实《国家食品药品监督管理局关于落实国务院决定做好第六批取消调整行政审批项目后续监管和衔接工作的通知》(国食药监法[2012]323号,以下简称《通知》)要求,在做好第二、三类医疗器械经营企业许可下放工作的同时,继续做好医疗器械经营监管工作...
国家食品药品监督管理局关于加强含牛黄等药材中成药品种监督管理的通知
2012年12月05日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,国家药典委员会: 为加强含牛黄等药材中成药品种监督管理,严格处方投料生产,现将有关事项通知如下: 一、对于国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种(见附件)及其他剂型或规格,可以将处方中的牛黄固定以培植牛黄或体外培育牛黄等量替代投料使用,但不得使用人工牛黄替代。
AMAG贫血药物ferumoxytol上市申请获瑞士药品管理局批准
2012年9月7日讯 /生物谷BIOON/ --AMAG制药公司宣布,已收到了瑞士医药管理局(Swiss Agency for therapeutic products,Swissmedic)对其药物ferumoxytol的上市批准。Ferumoxytol是一种静脉注射(IV)药物,用于治疗慢性肾病(CKD)成人患者的缺铁性贫血(IDA)。
SFDA 公安部 卫生部 关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)、公安厅(局)、卫生厅(局): 近年来,含麻黄碱类复方制剂被违法犯罪分子通过各种手段骗购,从正常药用渠道流失被用于制毒的问题屡禁不止,影响社会安定和危害公众身体健康,并造成不良的国际影响。为此,药品监管、公安、卫生等相关部门先后采取多种措施,加强含麻黄碱类复方制剂的监管,防止从药用渠道流失,取得了一定的成效。
国家食品药品监督管理局要求严防不合格化工原料进入制药企业
近日,媒体报道有企业使用掺有“地沟油”成分的豆油,生产7-氨基头孢烷酸(简称7-ACA)并销售给制药企业。国家食品药品监管局对此高度关注,已派出调查组展开调查,同时要求制药企业必须按规定对所购原料严格把关,对供货企业进行审计,严防不合格化工原料进入制药环节。 7-ACA是用于生产头孢类抗生素的中间体,属于化工原料。
慢性阻塞性肺病管理需降低风险
新报告强调慢性阻塞性肺病管理中风险降低的重要性 维也纳2012年9月3日电 /美通社/ -- 慢性阻塞性肺病新专家报告将在2012欧洲呼吸学会年会期间的新闻发布会上发表 武田制药 (Takeda) 今天宣布,该公司将在2012欧洲呼吸学会 (ERS) 年会(9月1日-5日在奥地利维也纳举行)期间发表一份有关慢性阻塞性肺病 (COPD) 的新专家报告。
国际水资源管理研究所获2012斯德哥尔摩水奖
2012年“世界水周”论坛8月30日颁发“斯德哥尔摩水奖”。位于斯里兰卡首都科伦坡的国际水资源管理研究所因改善农业用水管理、提升粮食安全水平等研究荣获该奖。瑞典国王卡尔十六世·古斯塔夫当天向这家研究所颁奖。 “斯德哥尔摩水奖”提名委员会认为,国际水资源管理研究所的工作推动了农业新政和投资,不仅提高水资源的利用效率,而且提升全球的粮食安全、经济发展和环境健康水平。
《职业病诊断与鉴定管理办法》(卫生部令第91号)
第91号 《职业病诊断与鉴定管理办法》已于2013年1月9日经卫生部部务会审议通过,现予公布,自2013年4月10日起施行。 部 长 陈 竺 2013年2月19日 职业病诊断与鉴定管理办法 第一章 总 则 第一条 为了规范职业病诊断与鉴定工作,加强职业病诊断与鉴定管理,根据《中华人民共和国职业病防治法》(以下简称《职业病防治法》),制定本办法。