第四个国产阿达木单抗上市在即
日前，据国家药监局官网信息显示，复宏汉霖阿达木单抗注射液上市申审评状态变变更为在审批，其或将成为获批上市的第四个国产阿达木单抗生物类似药。此前，该产品已被纳入优先审评审评。据了解，复宏汉霖的阿达木单抗注射液上市申请适应症主要适用于斑块状银屑病、类风湿性关节炎的治疗，根据此前的公司公告，复宏汉霖对于该产品的研发投入已到达1.95亿元。原研阿达木单抗
意大利研究人员接受总台记者专访：去年第四季度或为新冠病毒在意潜伏期
据意大利《晚邮报》15日报道，意大利米兰国家肿瘤研究所近日发表的一项研究结果显示，该研究所在去年9月采集的部分居民血液样本中检测到了新冠病毒抗体。这意味着，新冠病毒在意大利的传播时间远早于今年2月。17日，撰写米兰国家肿瘤研究所研究论文的主要作者之一、锡耶纳大学公共卫生学教授蒙托莫里接受了总台记者的专访，解释了在2019年第四季度，新冠病毒为何没
第四季度FDA新药审评：这些看点值得关注
治疗埃博拉病毒感染的鸡尾酒疗法，治疗精神分裂症与双相障碍症的ALKS-3831，有望成为第4个获批上市的CAR-T疗法……有哪些新药审评亮点值得关注？除了全力以赴应对COVID-19大流行之外，FDA的正常工作也按部就班进行。今年第四季度，值得关注的在审药物，包括用于淋巴瘤的一种细胞疗法、一种治疗精神分裂症的复方药物、一种新的贫血药，以及一种治疗
用于青少年特发性关节炎 辉瑞XELJANZ在美获批第四项适应症
9月28日，辉瑞宣布，美国FDA批准XELJANZ？（tofacitinib，托法替尼）用于治疗活动性多关节病程的青少年特发性关节炎（pcJIA）2岁及以上儿童和青少年患者。此次批准了两种配方，一种是片剂，另一种是口服溶液，需要根据患者体重给药。辉瑞表示，XELJANZ口服液剂型预计在2021年第一季度末上市，而5毫克的片剂将立即上市。这项批准使得XELJA
信迪利单抗有望冲破铁三角 或跻身食管癌免疫第四大药物
食管癌发病率在世界范围为第7位，死亡率则位于第6位。中国是食管癌高发国家，发病率与死亡率均占世界的一半以上。与欧洲及北美的食管癌病理类型多为腺癌不同，超过90%的中国食管癌为鳞癌。目前临床治疗主要包括手术、化疗、放疗和靶向治疗。大约一半患者在临床诊断时即有远处转移，因此放化疗已成为晚期食管癌的标准治疗。然而，无论是食管鳞状细胞癌还是食管腺癌对传统
新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第四版）
根据《方案》，新型冠状病毒主要传播途径为呼吸道飞沫传播，亦可通过接触传播。此外，《方案》指出，潜伏期一般3~7天，最长不超过14天；多数患者预后良好，儿童病例症状相对较轻；儿童及婴幼儿也有发病；新型冠状病毒与SARS同源性达85%。《方案》称，疑似病例中具有以下病原学证据之一者：呼吸道标本或血液标本实时荧光RT-PCR检测新型冠状病毒核酸阳性；呼吸道标本或血液标本病毒基因测序，与已知新型冠状病毒高
雅培发布2019第四季度财报 并公布2020强劲增长目标
近日，全球领先的医疗健康公司雅培公布了2019年第四季度及全年财报。 财报显示，雅培全球第四季度销售额达83亿美元，同比增长8.5%，第四季度表现为年度最佳，调整后的稀释每股收益为0.95美元，较去年上涨17.3%。2019年雅培全球销售额达320亿美元，同比增长7.7%。第四季度的完美收官，为2020年的强势表现夯实了基础，雅培对2020年的业务增长表示乐
第四款“渐冻人”药物！美国FDA批准Exservan(利鲁唑口腔膜剂)，治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)
2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --Aquestive Therapeutics是一家专业制药公司，致力于运用创新技术开发差异化产品为患者解决治疗挑战。该公司正在推进一条后期专利产品管线，用于治疗中枢神经系统疾病，并为侵入性的标准护理疗法提供替代方案。此外，该公司还与其他药企合作，利用其专有的、同类最佳的技术（如PharmFilm技术）将新分子推向市场。近日，该公司宣布，其开发的利
第四届北京国际医学工程大会召开
为推动中国医学工程与大健康产业的快速发展，促进行业协同和国际技术交流，助力生物医药成果转化更高质量发展，由中国食品药品企业质量安全促进会和中关村医学工程转化中心联合主办的“第四届北京医学工程大会”于11月4日在北京拉开帷幕。作为中国医学工程转化领域的重要国际会议，本届大会以“国际医学工程发展前沿与转化创新”为主题，相关政府部门领导出席并致辞，医药科研院所、科技园区、孵化器、