艾尔建肉毒素Botox(保妥适)上市30年获批第10个适应症！
2019年06月23日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建（Allergan）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Botox（保妥适，通用名：onabotulinumtoxinA，肉毒杆菌毒素A）治疗患有上肢痉挛的儿科患者（2-17岁），该适应症通过FDA的优先审查程序获批。目前，FDA也正在审查Botox治疗下肢痉挛儿科患者的补充生物制品许可（sBLA），预计将在今年第四季度作出审查决
阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)获日本批准，用于一线维持治疗
2019年06月20日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴默沙东（Merck & Co）近日联合宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂），作为一种一线维持疗法，用于接受一线含铂化疗后病情缓解、并且经一款批准的伴随诊断试剂盒检测为BRCA突变（BRCAm）的晚期卵
阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)一线维持治疗适应症获欧盟批准
2019年06月19日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴默沙东（Merck & Co）近日联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂），作为一种一线维持疗法，用于接受一线含铂化疗病情处于完全缓解或部分缓解的BRCA突变（BRCAm，生殖系和/或体细胞）晚期卵巢癌患者的维持
罗氏Gazyva(奥比妥珠单抗)治疗增生性狼疮性肾炎II期临床获得成功！
2019年06月12日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）旗下基因泰克近日宣布，评估Gazyva（obinutuzumab，奥比妥珠单抗）治疗狼疮性肾炎的II期NOBILITY（NCT05250652）研究达到了主要终点。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心II期研究，共入组126例成人患者，这些患者根据国际肾脏病学会/肾脏病理学会（ISN/RPS）狼疮性肾炎分型标准
阿斯利康Lynparza(利普卓)治疗复发性种系BRCA突变晚期卵巢癌总缓解率达72%
2019年06月09日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴默沙东（Merck & Co）近日公布了靶向抗癌药Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕尼片）卵巢癌III期临床研究SOLO3的全部结果。值得一提的是，该研究是Lynparza横跨多线治疗晚期卵巢癌取得阳性结果的第4个II/III期研究。Lynparz
阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)一线维持治疗gBRCAm胰腺癌III期临床成功
2019年06月06日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴默沙东（Merck & Co）近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了靶向抗癌药Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利）一线维持单药治疗携带生殖系BRCA突变（gBRCAm）转移性胰腺癌III期临床研究POLO的详细数据。
辉瑞组建全新业务部门“辉瑞普强”，全球总部落户上海
2019年5月30日，辉瑞公司今天宣布旗下全新业务部门——辉瑞普强全球总部落户中国上海。辉瑞普强致力于通过为患者和医疗人员提供在关键治疗领域（包括心脑血管疾病、疼痛和神经疾病、精神疾病、泌尿疾病及眼科疾病等）领先的治疗手段来减轻非传染性疾病（NCDs）给全球患者带来的负担。此外，辉瑞普强还提供药物之上的健康解决方案，如高质量的医学教育资源，旨在助力健康促进、疾病预防和健康老龄化。图：辉瑞普强集团全
喜大普奔|西安杨森宣布国内首个每三月皮下注射一次治疗银屑病生物制剂喜达诺®上市
2019年6月5日，强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布，全球首个全人源“双靶向”白细胞介素12（IL-12）和白细胞介素23（IL-23）抑制剂喜达诺®（STELARA ®），即乌司奴单抗注射液，已在中国上市。喜达诺®是一款具有创新给药模式——维持期每三个月皮下注射一次的生物制剂，用于治疗对环孢素、甲氨蝶呤（MTX）或PUVA（补骨脂素和紫外线A）等其他系统治疗不应答、有禁忌或无法
"打印万物"，上普正式发布BioMaker生物3D打印机！
北京时间5月31日，由清华大学生物制造中心，中国机械工程学会生物制造工程分会和中国生物材料学会生物材料先进制造分会联合主办，上普（北京）生物科技有限公司承办的2019生物3D打印高峰论坛在北京举行。国内外近300名生物材料、先进制造、生命科学、再生医学、医疗器械、药物研发等领域的专家学者，青年学生，企业家共聚清华大学，共同探讨了生物3D打印技术的最新研究进展、未来发展趋势和产业化落地方向。会议过程
研究揭示非甾类抗炎症药物萘普生在抗流感病毒方面的新功能
5月7日，中国科学院微生物研究所刘文军课题组在Cell Reports 发表了题为Naproxen exhibits broad anti-influenza virus activity in mice by impeding viral nucleoprotein nuclear export 的研究论文。该研究发现非甾类抗炎症药物萘普生（Naproxen）具有抑制A型和B型流感病