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美国FDA授予BCMAxCD3双特异性抗体elranatamab突破性疗法认定!

除了BTD,elranatamab还被美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)授予治疗多发性骨髓瘤(MM)的孤儿药资格(ODD)。FDA和EMA还分别授予elranatama治疗RRMM的快速通道资格

2022-11-08

突破血脑屏障,打破大分子药物输送障碍,脑疾病迎来新疗法

研究使用了聚焦超声技术突破了血脑屏障,为更有效和更有针对性地治疗阿尔茨海默氏症打开了大门。

2022-10-14

CAR-T细胞疗法新突破:成功治疗多个红斑狼疮患者,并实现长期无药物缓解

这些数据为通过工程自体细胞控制系统性红斑狼疮提供了新的治疗可能性。然而,该团队表示,还需要在更大的患者队列中进行更长时间的随访,以确定 CAR-T 细胞疗法的安全性和有效性。

2022-09-19

目前无抗戊型肝炎病毒特异性药物 关键在于预防

感染骆驼的HEV-7基因型和感染大鼠的病毒C种近期报道也有传播给人的威胁。

2022-09-02

国内首个自主研发CSF-1R抑制剂获突破性疗法认定,用于治疗不可手术切除的腱鞘巨细胞瘤

该药物已被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)认定为突破性治疗药物,用于治疗不可手术切除的腱鞘巨细胞瘤,这也是首个由中国公司独立自主研发并推进临床的高选择性CSF-1R抑制剂。

2022-08-17

JITC:突破性进展!开发出一种有望使免疫疗法适用于所有癌症患者的小分子PD-1/PD-L1抑制剂

在一项新的研究中,来自以色列特拉维夫大学和葡萄牙里斯本大学的研究人员发现并合成了一种小分子,而且相对于一种成功用于治疗一系列癌症的抗体,它可以成为一种更容易获得、更有效的替代物。

2022-08-18

国内首个靶向创新药获突破性疗法认定  

腱鞘巨细胞瘤是一种罕见的局部浸润性软组织肿瘤,主要因过表达集落刺激因子-1(CSF1)引起,最常见于关节滑膜、滑囊或腱鞘。

2022-07-25

恒润达生BCMA CAR-T获CDE拟突破性疗法

7月4日,CDE官网显示,恒润达生的抗人BCMA T细胞注射液拟纳入突破性治疗品种,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。

2022-07-06

生命科学评论: Universal Sequencing Technology 用短读长测序仪产生长读长结果的突破性创新  

在NGS时代的下一个重大新闻是什么?答案是有一种低价高效又创新的NGS文库技术,使短读长NGS平台能够以简单、快速与合算的方式产生超长读长的结果。

2022-06-28