Acceleron/BMS TGF-β配体陷阱sotatercept获美国FDA突破性药物资格！
2020年04月09日讯 /生物谷BIOON/ --Acceleron Pharma是一家致力于发现、开发和商业化TGF-β超家族疗法用于治疗严重和罕见疾病的生物制药公司，近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予sotatercept（ACE-011，ActRIIA-Fc）治疗肺动脉高压（PAH）患者（WHO第1组）的突破性药物资格（BTD）。
默克/辉瑞Bavencio获美国FDA授予突破性药物资格，进入实时肿瘤学审查！
2020年04月10日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞（Pfizer）与合作伙伴默克（Merck KGaA）近日联合宣布，已完成向美国食品和药物管理局（FDA）提交一份补充生物制品许可申请（sBLA）：将抗PD-L1疗法Bavencio（avelumab）用于局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者的一线维持治疗。FDA已授予Bavencio用于该适应症的突
突破性瘙痒疗法达3期临床终点 有望下半年递交新药申请
22日，Cara Therapeutics和Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma（VFMCRP）公司联合宣布，Cara开发的Korsuva（CR845/difelikefalin）注射液，在治疗患有中重度慢性肾病相关瘙痒（CKD-aP）的血液透析患者的关键性3期试验KALM-2中，获得积极的顶线数据。
突破：利用活病毒鉴定出30种现成的COVID-19药物！
2020年4月27日讯 /生物谷BIOON /——桑福德伯纳姆大学医学发现学院、香港大学、斯克里普斯研究中心、加州大学圣地亚哥分校医学院、伊坎西奈山医学院和加州大学洛杉矶分校的科学家们发现了30种现有的药物，可以阻止SARS-CoV-2病毒的复制。几乎所有的药物都与目前正在进行临床试验的药物完全不同，以前也不知道COVID-19的治疗前景如何。新的候选药物增
重磅免疫治疗药物泰圣奇®中国上市，突破小细胞肺癌治疗30年困局
4月29日，罗氏肿瘤免疫创新药物泰圣奇®（英文名：Tecentriq®，通用名：阿替利珠单抗）联合化疗用于一线治疗广泛期小细胞肺癌正式在中国上市，这是泰圣奇®在中国获批并上市的第一个适应症。今年2月13日，中国国家药品监督管理局正式批准了泰圣奇®联合化疗用于一线治疗广泛期的小细胞肺癌，标志着罗氏在中国正式进入肿瘤免疫治
突破性靶向抗癌药Tukysa在美国上市，可有效治疗脑转移瘤！
2020年04月23日讯 /生物谷BIOON/ --美国最大的独立肿瘤学药房Onc360®近日宣布，该公司已被西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）选定为靶向抗癌新药Tukysa（tucatinib）的专业药房合作伙伴，该药是一种靶向HER2的口服小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），已获美国FDA批准：联合曲妥珠单抗（trastuzum
首个斑秃治疗药物！礼来JAK抑制剂抗炎药Olumiant(baricitinib)获美国FDA突破性药物资格！
2020年03月18日/生物谷BIOON/--礼来（Eli Lilly）与合作伙伴Incyte近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予评估口服JAK抑制剂Olumiant（baricitinib）治疗斑秃（alopecia areata，AA）的突破性药物资格（BTD）。此次资格认定，进一步加强了baricitinib成为第一个获FDA批准治疗斑秃患者
bioRxiv：突破！合成多肽药物可以阻断SARS-CoV-2病毒与人类细胞结合
2020年4月6日讯 /生物谷BIOON /——为了开发出治疗COVID-19的可能方法，麻省理工学院的一组化学家设计了一种候选药物，他们认为这种药物可以阻止冠状病毒进入人体细胞。这种潜在的药物是一种短的蛋白质片段，或肽段，它模仿一种在人类细胞表面发现的蛋白质。研究人员已经证明，他们的新肽可以与冠状病毒用来进入人类细胞的病毒蛋白结合，从而有可能解除这种蛋白的武
强生EGFR-MET双特异性抗体疗法JNJ-6372获美国FDA突破性药物资格！
2020年03月11日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予JNJ-61186372（JNJ-6372）突破性药物资格（BTD），用于治疗接受含铂化疗后病情进展、表皮生长因子受体（EGFR）第20号外显子有插入突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。JNJ-6372是一种具有免疫细胞导向活性
美国FDA授予罗氏Esbriet突破性药物资格，治疗无法分类的间质性肺病(uILD)！
2020年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予Esbriet（pirfenidone，吡非尼酮）治疗无法分类的间质性肺病（uILD）成人患者的突破性药物资格（BTD）。ILD是一种致衰性的严重呼吸系统疾病，目前尚无FDA批准用于治疗uILD的药物。II期临床试验数据显示，治疗24周，与安慰剂相