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首个抗TIGIT抗体获FDA突破性疗法认定

  罗氏公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其TIGIT单抗tiragolumab突破性疗法资格(BTD)认定,用于与阿斯利康的PD-L1抑制剂Tecentriq(atezolizumab)联合用于一线治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,这些患者的PD-L1高表达且无EGFR或ALK基因组肿瘤异常。据悉,Tiragolu

2021-01-09

阿尔兹海默病实验性药物donanemab展现出巨大治疗希望

2021年1月18日 讯 /生物谷BIOON/ --美国礼来制药公司近日宣布了一项关于阿尔兹海默病实验性药物donanemab的小型研究令人鼓舞的结果。这项为期两年的2期临床试验纳入了272名轻度至中度有阿尔兹海默病症状的患者,纽约时报报告说,礼来公司表示,相比接收安慰剂治疗的患者而言,通过每四周输注这种实验性药物的患者智力下降的速度减缓了32%;当进行do

2021-01-17

阿尔茨海默(AD)激越突破性药物!AXS-05(右美沙芬/安非他酮调释剂)进入3期临床!

目前尚无治疗AD激越的药物,2/3期临床显示,AXS-05可快速、实质性、显著改善AD激越。

2020-12-31

CDE拟突破性疗法认定:安进KRAS抑制剂AMG 510治疗NSCLC

  1月12日,CDE官网显示,安进交KRASG12C抑制剂sotorasib(AMG 510)临床试验申请被CDE拟纳入突破性疗法。在国内拟开发适应症为治疗既往接受过至少一种系统性治疗的携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。一项代号为CodeBreaK 100的I/II期临床研究结果结果显示,在

2021-01-13

慢性肾脏病相关性瘙痒(CKD-aP)突破性药物!外周κ阿片受体(KOR)激动剂Korsuva(difelikefalin)申请上市!

Korsuva是一款突破性药物,在3期临床显著改善瘙痒强度和生活质量。

2020-12-29

2021年终盘点:Science杂志重磅级突破性研究成果

2021年12月26日讯/生物谷BIOON/---时至岁末,2021年已经接近尾声,迎接我们的将是崭新的2022年,2021年三大国际著名杂志Cell、Nature和Science(CNS)依旧刊登了很多重磅级的研究进展,本文中小编就对2021年Science杂志发表的亮点研究进行整理,分享给大家!

2021-01-02

2021年终盘点:Nature杂志重磅级突破性研究成果

2021年12月26日讯/生物谷BIOON/---时至岁末,2021年已经接近尾声,迎接我们的将是崭新的2022年,2021年三大国际著名杂志Cell、Nature和Science(CNS)依旧刊登了很多重磅级的研究进展,本文中小编就对2021年Nature杂志发表的亮点研究进行整理,分享给大家!

2021-01-02

2021年终盘点:Cell杂志重磅级突破性研究成果

2021年12月26日讯/生物谷BIOON/---时至岁末,2021年已经接近尾声,迎接我们的将是崭新的2022年,2021年三大国际著名杂志Cell、Nature和Science(CNS)依旧刊登了很多重磅级的研究进展,本文中小编就对2021年Cell杂志发表的亮点研究进行整理,分享给大家!

2021-01-02

2020年终巨献:癌症诊断研究领域突破性成果!

时至岁末,转眼间2020年已经接近尾声,迎接我们的将是崭新的2021年,在即将过去的2020年里,科学家们在癌症检测领域取得了多项重要的研究成果,本文中,小编就对本年度科学家们在癌症检测研究领域取得的重磅级研究成果进行整理,分享给大家!【1】Nat Commun:成功绘制出关键5hmC生物标志物的全基因组图谱 有望改善人类癌症的诊断doi:10.1038/s

2020-12-31