FDA授予百时美PD-1免疫疗法Opdivo治疗头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）的突破性药物资格
Opdivo是首个也是唯一一个治疗头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）相对标准护理可显著改善总生存期（OS）的PD-1免疫疗法。
2016-04-28
FDA授予默沙东PD-1免疫疗法Keytruda第4个突破性药物资格：经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）
之前，Keytruda分别获得治疗晚期黑色素瘤、非小细胞肺癌、结直肠癌的突破性药物资格。
2016-04-22
辉瑞突破性乳腺癌新药Ibrance III期临床一线治疗ER+/HER2-乳腺癌获得成功
未来10年，罗氏、辉瑞、阿斯利康将分别主导HER2+乳腺癌、ER+乳腺癌、三阴乳腺癌市场。
2016-04-22
美国FDA“突破性疗法”的前世今生
近些年，新药研发愈发困难，不仅仅是单纯的投资成本浩大，FDA对新药申请的越加严格更是全球各大药企所要面临的共性问题。能获得FDA的青睐与支持，对于任何一家企业来说都是一种奢求，而业界内似乎找到了一种较为实用
2016-03-25
调查：FDA“突破性疗法”认定大大加快肿瘤药批准速度
突破性疗法认定（breakthrough therapy designation，BTD)由FDA于2012年7月创建，源于《美国食品和药物管理局安全及创新法案》(FDASIA)中制定的部分内容，旨在加速开发及审查治疗严重的或威胁生命的疾病的新药。
2016-03-15
男性避孕药的开发取得突破性进展！
女性们可以选择很多种避孕方法，包括多种口服避孕药，但从未有过一种类似于女性避孕药的男性避孕药，而这并不是无人去尝试，很多年来，科学家们不断尝试去开发男性避孕药，近日一组研究人员通过研究开发了一类新型化合物，这或为推动男性避孕药的问题奠定了一定基础，相关研究发表于近日举办的第251届美国化学学会年会上。
2016-03-15
NEJM：肾脏移植突破性技术-患者不再需要等待配型成功
在肾脏移植手术中，最烦恼的恐怕就是寻找合适的供体了。由于免疫排斥现象的存在，想要降低手术后器官被排斥的风险，最好要找到生物特征十分相似的供体，这就意味着很多肾脏移植手术的供体都来源于亲属。而如今一项新的技术使得患者能够适应任意供体的肾脏，这将大大提高肾脏患者的治愈率。
2016-03-14
FDA批准艾伯维突破性抗癌药Imbruvica一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）
Imbruvica是一种首创的BTK抑制剂，针对广泛的血液肿瘤表现出强大的疗效，年销售峰值高达50亿美元。
2016-03-11