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默沙东突破性丙肝鸡尾酒Zepatier头对头III期治疗基因型1/4丙肝疗效及安全性显著优于sofosbuvir+pegIFN/RBV方案

Zepatier是FDA批准的全球第3款突破性全口服丙肝鸡尾酒疗法，治疗基因型1和4丙肝取得了非常高的病毒学治愈率。

2016-04-22

艾伯维/罗氏突破性白血病新药 Venclexta获FDA批准

venetoclax已斩获FDA 3个突破性药物资格，在临床试验中针对广泛的血液肿瘤表现出强大的疗效。

2016-04-12

美国FDA“突破性疗法”的前世今生

近些年，新药研发愈发困难，不仅仅是单纯的投资成本浩大，FDA对新药申请的越加严格更是全球各大药企所要面临的共性问题。能获得FDA的青睐与支持，对于任何一家企业来说都是一种奢求，而业界内似乎找到了一种较为实用

2016-03-25

调查：FDA“突破性疗法”认定大大加快肿瘤药批准速度

突破性疗法认定（breakthrough therapy designation，BTD)由FDA于2012年7月创建，源于《美国食品和药物管理局安全及创新法案》(FDASIA)中制定的部分内容，旨在加速开发及审查治疗严重的或威胁生命的疾病的新药。

2016-03-15

3.18全国爱肝日—关注肝脏疾病突破性研究进展！

在全国爱肝脏日即将到来之际，生物谷小编特地盘点近年来肝脏疾病研究领域的亮点研究，同大家一同学习肝脏疾病的研究进展。

2016-03-21

男性避孕药的开发取得突破性进展！

女性们可以选择很多种避孕方法，包括多种口服避孕药，但从未有过一种类似于女性避孕药的男性避孕药，而这并不是无人去尝试，很多年来，科学家们不断尝试去开发男性避孕药，近日一组研究人员通过研究开发了一类新型化合物，这或为推动男性避孕药的问题奠定了一定基础，相关研究发表于近日举办的第251届美国化学学会年会上。

2016-03-15