FDA提醒血管内植入设备表面光滑涂剂或造成严重副作用
医疗器械的安全使用一直是FDA重点关注的对象。最近,FDA的相关工作人员对一些微创介入器械外表面涂层的安全性提出了警告。相关人员表示这些广泛应用于血管导管、医用导线等植入设备的涂层可能会出现剥落的现象。根据FDA提供的数据显示,医用导线成为了“重灾区”。在临床中,一些两亲性材料如硅酮、聚四氟乙烯以及聚乙烯吡咯烷酮等都被广泛用作医疗器械表面涂层。
飞利浦推出可插入智能手机的手持超声设备
近日,飞利浦公司(Royal Philips)在美国推出了Lumify设备,这种手持超声工具可以插入智能手机中并且可以连接到一个图像管理的应用程序(app)上
芬兰新设备可精确定位脑电活动
芬兰Aalto大学的研究人员研制出了世界上第一部融合测绘人全脑脑磁图(MEG)和磁共振成像技术(MRI)的设备。MEG能测定脑电功能,而MRI则描绘颅脑结构。这两项技术的融合将使无创定位脑电活动能够达到前所未有的精度。 “我们希望这台新设备能够提高癫痫患者的脑电定位水平。同时,它也能够提高肿瘤患者的诊断水平,因为图像对比度提高有利于肿瘤组织显影。
FDA提出有助于“减少医疗差错”的医疗设备标识符
FDA已经发布了其拟议的规则,美国大部分的医疗设备将需要持有一个唯一的设备标识符(UDI)。FDA认为,该提案将有助于“减少医疗差错”,启用起来“更快速,更高效”,而且能让“导致不良事件的报告更准确”。该规则还建议设立一个开放的数据库,让医疗器械标签的日期格式标准化。FDA就这项提议发起了为期120天的评论征集。
关于开展国家重大科学仪器设备开发专项2013年度项目组织工作的函
国科财函〔2013〕2号 各有关单位: 为进一步推动科学仪器设备开发和应用,支撑科技创新,服务经济和社会发展,我们拟启动2013年度国家重大科学仪器设备开发专项(以下简称仪器专项)项目组织工作。
York Instruments将公布全新神经学医疗设备的开发情况
York Instruments Ltd.将于2月11日在佛罗里达州奥兰多举行的American Clinical MEG Society(简称“ACMEGS”)(美国临床脑磁图协会)2016年度大会上公布全新脑磁图医疗设备的开发情况。York Instruments首席技术官G
《自然》和《科学》助阵,感觉FISA要重燃可穿戴雄风
就在前几天,这个“重大突破”可能是真的出现了。这可不是我说的,这是目前世界上顶级期刊说的。《自然》杂志:可穿戴汗液传感器为实时分析身体生化指标铺平道路。《科学》杂志:新型腕带通过检测汗液监测健康风险。
《自然》和《科学》助阵,感觉FISA要重燃可穿戴雄风
一说起可穿戴设备,我估计首先映入你脑海的大概是Apple Watch、Fitbit、Misfit、Jawbone和小米手环等。这五样设备全球的出货量应该已经超过2亿只了。但是它们的功能好像一直停留在记步、测心率、测睡眠时间等无关痛
西奈山医疗中心开启心脏筛查设备MyoVista的临床试验研究
位于美国纽约的西奈山医疗中心(Mount Sinai Medical Center)近日开启了一项临床试验来评估心脏检测实验室(HLT’s)名为MyoVista的心脏筛查设备,该设备可以结合HLT的专利技术用于心脏疾病的早期诊断。研究者指出,相