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国产慢性髓白血(CML)新药!亚盛医药第三代BCR-ABL抑制剂HQP1351获美国FDA孤儿药资格!

2020年05月05日讯 /生物谷BIOON/ --亚盛医药(Ascentage Pharma)是一家立足中国、面向全球的处于临床阶段的原创新药研发企业,致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物。近日,该公司宣布,美国食品和药品监督管理局(FDA)已授予其核心候选药物HQP1351孤儿药资格认定(ODD),用于治疗慢性髓性白血病(CML)。值

2020-05-05

急性髓白血(AML)缓解期一线维持治疗新药!百时美CC-486(口服阿扎胞苷)获美国FDA优先审查!

一线维持治疗中,与安慰剂相比,CC-486显著延长总生存期和无复发生存期!

2020-05-04

Science:我国科学家领衔发现野生小麦草中的保护基因Fhb7可阻止镰刀菌枯萎

2020年4月14日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自中国山东农业大学、诺禾致源公司、山东农业科学院、烟台大学、中国科学院遗传与发育生物学研究所、美国农业部研究所、普渡大学和以色列海法大学的研究人员在野生小麦草(wild wheatgrass)中发现了一种保护性基因,该基因有望阻止小麦和大麦作物患上镰刀菌枯萎病(fusarium head b

2020-04-14

Cell Rep:炎症或会诱发阿尔兹海默的致命循环

2020年4月5日 讯 /生物谷BIOON/ --日前,一篇发表在国际杂志Cell Reports上的研究报告中,来自波恩大学等机构的科学家们通过研究发现,大脑中出现的一种免疫反应似乎在阿尔兹海默病发生过程扮演着关键角色,在某种程度上,其或许会“火上浇油”并引发炎症,而且从某种意义上来讲,炎症会不断持续并影响患者机体健康。图片来源:Dario Tejera/

2020-04-05

一线治疗急性髓白血(AML)!罗氏/艾伯维Venclexta组合疗法III期研究获得成功!

2020年03月25日/生物谷BIOON/--罗氏(Roche)与艾伯维(AbbVie)近日宣布III期VIALE-A研究达到了总生存期(OS)和复合完全缓解率(CR+CRi)共同主要终点。该研究在先前未接受过治疗、不符合强化化疗资格的急性髓性白血病(AM)患者中开展,结果显示,与阿扎胞苷(AZA,一种低甲基化剂)单药治疗的患者相比,接受Venclexta/

2020-03-25

Sci Trans Med: 基因疗法如何治疗致命心脏

达农病(Danon disease)是一种非常罕见的威胁生命的疾病,其病因是由于细胞中负责清除与回收蛋白质的系统失去功能,这将进一步导致心脏,骨骼肌,神经系统,眼睛和肝脏功能障碍。大多数患者寿命仅仅三十年,或需要心脏移植才能够继续维持生命。

2020-03-20

JASN:糖尿肾病的遗传机制

在最近发表在《Journal of the American Society of Nephrology》杂志上的研究中,研究者们通过分析数百名患有糖尿病的芬兰人的样本,鉴定了可能与糖尿病性肾病发展有关的基因及其编码的蛋白质。

2020-03-13

中国炎症新药!武田全球唯一肠道选择生物制剂Entyvio(安吉优®)获批!

2020年03月15日/生物谷BIOON/--武田中国近日宣布,一款全新机制的人源化肠道选择性生物制剂Entyvio(安吉优®,vedolizumab,注射用维得利珠单抗),获得国家药品监督管理局(NMPA)批准正式进入中国,获批适应症为对传统治疗或肿瘤坏死因子α(TNFα)抑制剂应答不充分、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病的成年

2020-03-15

narsoplimab治疗移植相关血栓微血管(HSCT-TMA)疗效大大超越美国FDA期望值!

2020年03月08日讯 /生物谷BIOON/ --Omeros Corporation是一家创新型生物制药公司,致力于发现、开发、商业化小分子和蛋白质疗法,用于大市场以及用于补体介导性疾病、中枢神经系统疾病、免疫相关疾病等罕见适应症。近日,该公司公布了单抗药物narsoplimab治疗造血干细胞移植相关血栓性微血管病(HSCT-TMA)关键III期临床试验

2020-03-08

肠道选择抗炎药!武田皮下注射剂型Entyvio治疗2种炎症在欧盟进入审查!

2020年02月29日讯 /生物谷BIOON/ --武田(Takeda)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准皮下注射(SC)剂型的肠道选择性生物制剂Entyvio(vedolizumab),作为一种维持疗法,用于中度至重度溃疡性结肠炎(UC)或克罗恩病(CD)成人患者的治疗。该皮下制剂产品包括预充式

2020-02-29