FDA批准默克Janumet缓释片用于治疗2型糖尿病
近日，默克公司宣布美国食品药品管理局(FDA)已经批准Janumet XR(西他列汀/二甲双胍缓释片)用于治疗2型糖尿病。Janumet XR适合作为饮食和运动疗法的辅助用药，用于同时适宜采用西他列汀和缓释型二甲双胍治疗的2型糖尿病患者，以改善其血糖控制。 Janumet XR以糖尿病的3个重要缺陷为靶点：胰岛β细胞引起的胰岛素缺乏、胰岛素抵抗以及肝脏葡萄糖生成过量。
2012-02-13
头孢泊肟酯分散片突破抗限令重围
2011年5月份卫生部医政司公布《抗菌药物临床应用管理办法（征求意见稿）》，加强医疗机构抗菌药物临床应用管理、规范抗菌药物临床应用行为、控制细菌耐药、保障医疗质量和医疗安全，《办法》规定医疗机构应当实施抗菌药物分级管理制度。抗菌药物根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素分为三级，即非限制使用、限制使用与特殊使用级。
2012-02-13
FDA批准Mylan的盐酸多西环素缓释片仿制药申请
Mylan Labs宣布，旗下子公司Mylan 医药的盐酸多西环素缓释片仿制药新药申请获得美国FDA批准。 盐酸多西环素缓释片是的Mylan医药公司Doryx的仿制药，目前由Warner Chilcott (WCRX)进行销售管理。 Mylan医药公司CEO Heather Bresch说：“我们很高兴150mg规格的Doryx能够得到FDA的批准。
2012-02-13
阿斯利康将在拉美国家推出CDI药物fidaxomicin片
2012年12月3日电 /生物谷BIOON/ --Optimer制药今天宣布，已与阿斯利康（AstraZeneca）达成了一项独家授权协议，在包括巴西、墨西哥、加勒比海等在内的拉美国家商业化fidaxomicin片，用于难辨梭状芽胞杆菌感染（CDI）的治疗。 CDI是由肠道内壁的感染引发的一种疾病，导致炎症、严重腹泻、甚至死亡。
2012-12-04