勃林格-礼来联盟具有3种互补作用机制的三合一片剂在美国进入审查
2019年06月07日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布，美国FDA已受理empagliflozin/linagliptin/二甲双胍缓释剂（XR）固定剂量组合片剂治疗2型糖尿病成人患者的新药申请（NDA）。该NDA基于2项随机开放标签研究，评估了empagliflozin/linagliptin/二甲双胍XR固定剂量组合片剂及其单独组分在健康成人中的生物等效性。勃
正大天晴抗肿瘤药“吉非替尼片”获批上市
5月20日，中国生物制药发布公告，称其附属公司正大天晴药业集团股份有限公司开发的抗肿瘤药“吉非替尼片”已获得中国国家药监局颁发的药品注册批件。据悉，吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，适用于表皮生长因子受体基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗，及适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，已被《二零零五年中国肺癌临床指引》收
多锻炼 少吃维生素片！
2019年5月19日 讯 /生物谷BIOON/ --预防老年痴呆症的最新指南建议，如果你想拯救大脑的健康，可以通过专注于锻炼和健康的生活习惯来保持，而不是通过摄入一些维生素药片。目前大约5000万人患有痴呆症，阿尔兹海默病是一种最常见的痴呆症类型，每年大约有1000万痴呆症新发病例，尽管年龄是引发痴呆症的主要风险因素，但痴呆症并不是自然或不可避免的机体老化后果。图片来源：AP Photo/Fran
辉瑞肺癌创新药多泽润（达可替尼片）在中国获批
辉瑞公司近日宣布，治疗肺癌的创新靶向药物多泽润（达可替尼片）已于5月15日获得中国国家药品监督管理局批准，可单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。全球注册研究显示，多泽润较标准靶向药物治疗能显着提高无进展生存期（PFS），并延长总生存期(OS)，患者中位OS达34.1个月，是首个为EGFR
石墨烯又一重磅研究：助力甲状腺结节治疗，拓展临床新应用
石墨烯被誉为“新材料之王”，是目前发现的最薄、强度最大、导电导热性能最强的一种新型纳米材料，是一种由碳原子以sp2杂化方式形成的蜂窝状平面薄膜，具备优良的电学、热学及光学等性能，不仅在涂料、发热散热、供暖、触控等领域实现初步应用，在医疗领域也被视为引发下一次医疗革命的关键。石墨烯治疗“甲状腺结节”重大医疗突破4月28日，由烯旺新材料科技股份有限公司（以下简称：烯旺科技）主办的医疗战略研讨会暨新品发
葛兰素史克单一片剂2药方案Dovato(DTG/3TC)获欧盟CHMP推荐批准
2019年04月27日/生物谷BIOON/--ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Dovato（dolutegravir/lamivudine，DTG/3TC，50mg/300mg），用于
葛兰素史克单一片剂2药方案Dovato（DTG/3TC）获美国FDA批准
2019年04月15日/生物谷BIOON/--ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Dovato（dolutegravir/lamivudine，DTG/3TC，50mg/300mg），用于无逆转录病毒（ARV）治疗史且对DTG或3TC
默克Mavenclad(克拉屈滨片)获美国FDA批准，治疗2类多发性硬化症
2019年03月30日讯 /生物谷BIOON/ --德国默克（Merck KGaA）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Mavenclad（cladribine，克拉屈滨片剂），用于复发缓解型多发性硬化症（RRMS）和活动性继发进展型多发性硬化症（SPMS）成人患者的治疗。Mavenclad是首个也是唯一一个获FDA批准、在2年内最多口服20天即可提供2年疗效的口服多发性硬化症（MS）药
默克Mavenclad(克拉屈滨片)获批治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)
2019年3月27日讯 /生物谷BIOON/ --德国默克（Merck KGaA）近日宣布，Mavenclad（cladribine，克拉屈滨片剂）获瑞士医疗产品管理局（Swissmedic）批准，治疗高度活跃的复发缓解型多发性硬化症（RRMS）。Mavenclad是首个在2年内最多口服20天可提供长达4年疾病控制的RRMS药物。默克生物制药业务全球研发主管Luciano Rossetti表示，“
新型青霉烯抗生素！美国FDA授予sulopenem治疗7种适应症的合格传染病产品和快速通道资格
2019年03月23日讯 /生物谷BIOON/ --Iterum Therapeutics是一家临床阶段的爱尔兰生物制药公司，专注于开发可对抗多药耐药病原体的新型抗生素。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其sulopenem口服和静脉（IV）制剂治疗4种适应症的合格传染病产品（Qualified Infectious Disease Product，QIDP），包括：社区获得性