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国家食品药品监督管理局办公室关于组织开展标准提高后中药注射剂生产情况检查及抽验的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 中药注射剂安全性再评价开展以来,国家加快中药注射剂标准提高速度,到目前已公布了参麦注射液、双黄连注射液、柴胡注射液、丹参注射液、血栓通注射液、注射用血栓通、血塞通注射液、注射用血塞通、生脉注射液、脉络宁注射液、清开灵注射液、参芪扶正注射液、喜炎平注射液等13个中药注射剂品种新标准。

2013-03-22

莱美药业埃索美拉唑肠溶获准SFDA现场检查

莱美药业(300006)2月26日晚间公告,公司于日前收到国家食品药品监督管理局药品审评中心发来的《申请药品生产现场检查通知书》。根据该通知书内容,公司申报的埃索美拉唑(原料)、埃索美拉唑肠溶胶囊(20mg、40mg)已获准可以接受国家食品药品监督管理局药品认证管理中心生产现场检查。

2013-03-04

血液检查或可及早揭示阿尔茨海默病风险

巴黎(EGMN)——阿尔茨海默病国际会议上公布的一项澳大利亚研究显示,检测血液中反映新皮质淀粉样蛋白负荷的9种生物标志物,有望经济有效地及早确定阿尔茨海默病发病风险。 这项名为澳大利亚影像、生物标志物与生活方式(AIBL)的研究由Samantha Burnham博士及其同事进行。入组患者在基线时接受血液检查和采用匹兹堡化合物B (PiB)作为放射示踪剂的正电子发射断层扫描(PET)。

2011-07-29

N Engl J Med:结肠镜检查术可作为结肠癌筛查手段

临床上结肠镜检查手术过程中,一根前头装备摄像头的软管顺着患者口腔食管一直插入直肠中,然后将软管滑行延伸至患者结肠部位。在进行结肠镜检查时,尚未发生癌变的腺瘤性息肉是结肠部位最常见的异样物质。如果在做结肠镜检查手术时不及时将它切除的话,腺瘤性息肉有很有可能发生癌变,导致结肠癌的发生。

2012-11-18

药品飞行检查办法征求意见 六种情形启动检查

11月2日,国家食药监管总局就《药品飞行检查办法(征求意见稿)》公开征求意见,反馈截止时间为12月5日。所谓“药品飞行检查”,是药品监督管理部门针对药品生产、经营等环节开展的不预先告知的突击检查或者暗访调查

2015-03-26

免疫检查点抑制剂全球研发线汇总

免疫检查点控制共刺激和共抑制信号的平衡,而共刺激和共抑制信号在维持自身耐受和调节T细胞应答的幅值与持续时间方面具有重要作用。

2015-03-26

默沙东公布免疫检查点药物pembrolizumab Ib期研究新数据

默沙东公布免疫检查点药物pembrolizumab大型Ib期研究新数据。该药是一种实验性抗PD-1单抗,目前正接受FDA的审查,FDA将于今年10月作出审查决定。

2014-06-04

PNAS:Ω3不饱和脂肪酸或可抑制老年黄斑变性患者眼部的血管生成

近日,刊登在国际杂志PNAS上的一篇研究论文中,来自哈佛大学医学院的研究人员通过研究首次阐明了Ω(ω)-3长链多不饱和脂肪酸(LCPUFAs)、DHA和EPA以及细胞色素P450(CYP)衍生的特殊生物活性产物,可以通过调节患处微环境免疫细胞的募集来影响脉络膜新血管生成以及眼部血管的渗漏。

2014-06-20

如何正确检查是否患乳腺癌

 近年来,乳腺癌在我国已成为女性恶性肿瘤发病第二位的疾病,死亡率更是高居第一位,严重威胁女性健康。不过,早期乳腺癌的治愈率是非常高的。1月22日,首都医科大学宣武医院普外科主任医师罗斌、主管护师张颖

2015-03-26

癌症的活组织检查并不会促进癌症的扩散

近日,来自梅奥诊所的研究人员通过对超过2000名胰腺癌病人进行研究表示,人们不必担心进行癌症的活组织检查会促进癌症扩散,相关文章刊登于国际杂志Gut上,该研究表明,相比未活组织检查的病人而言,进行活组织检查的患者或许会有一个较好的预后及较长的生存期。

2015-01-13