总局发布眼科光学相干断层扫描仪注册技术审查指导原则的通告
为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《眼科光学相干断层扫描仪注册技术审查指导原则》，现予发布。特此通告。附件：眼科光学相干断层扫描仪注册技术审查指导原则附件眼科光学相干断层扫描仪注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导注册申请人对眼科光学相干断层扫描仪（Optical Coherence Tomography，简称OCT）注册
2017医生过劳死频发 限制医生加班制度亟待出台
刚刚过去的2017年，几乎每个月都有医务人员猝死的新闻：1月9日，石河子市人民医院一名麻醉科医生，在值班过程中猝死；2月10日，河北省某县医院年一名仅39岁的医生“连续24小时上班”发生猝死；4月16日，南宁市中医院一名不到30岁的年轻医生猝死；4月19日，在浙江邵逸夫医院，26岁的规培医生陈德灵猝死 ；6月10日，上虞市人民医院骨科罗斌主任值夜班后猝死。近日安徽省六安市出现方培虎医师猝死事件，由
普渡药厂停止面对面向医生推广吗啡类止痛药
今天吗啡药物厂家普渡药厂宣布将停止面对面向医生推广吗啡类止痛药，并将销售队伍裁减一多半，剩余销售人员也将不再到医生办公室推广药品。公司最近发表一封公开信，承认现在美国止痛药滥用的严重性，并支持川普总统的整顿吗啡类处方药计划。药源解析普渡药厂成立于1892年，主要生产吗啡类止痛药，以奥施康定最为有名。他们产品推广一直质疑声不断，2007年曾被罚6亿美元。三位公司高管差点进监狱，最后赔了3
国务院发文鼓励全科医生办诊所
据国家卫计委统计，截至2016年底，我国注册执业的全科医生共有20.9万人，占执业（助理）医师的6.6%，每万人口拥有全科医生1.51人。《“十三五”全国卫生计生人才发展规划》提出，到2020年，全科医生应达到30万人以上。据此计算，我国全科医生缺口有9万多人。为加强基层医疗卫生服务体系建设、推进家庭医生签约服务、建立分级诊疗制度、维护和增进人民群众健康，国务院办公厅2018年1月24
这个心脏病风险因素 很多医生都不知道
对于数百万美国人来说， Bob Harper是健康的代名词。Bob是一位明星健身教练，他每周在美国热门电视节目“The Biggest Loser”（双关词，字面意义是“最大输家”，在这里指减重最多的人）中教人们如何塑造完美身型。但去年二月，52岁的Harper先生在纽约健身房经历了一次严重的的心脏病发作，导致了心脏骤停。一名旁观者对他实施了CPR救助，之后他被急救人员送到医院，昏迷了
用AI筛查罕见病，几位年轻的中国医生和科学家做到了！
人工智能是医生的好帮手，这点大家都不陌生了。目前已经出现了很多用于筛查和辅助决策的医疗机器人，比如说IBM的Watson，Deepmind的AIphaGo，二者均建立在大数据上。然而，对于罕见病来说，很难获得高质量的数据，这就引发一个问题：在罕见病的筛查和辅助诊断中能否应用人工智能呢？受到2015年谷歌DeepMind发表论文的启发，中国中山大学中山眼科中心的80后眼科医生林浩添和他的同事萌生出想
医院推出“六不准” 阻挠医生多点执业
近日，一则医院通知引起引起医疗界热议，据介绍，这是某东部省份三甲医院 发的内部通知：内容为：在医院近期即将出台我院医师多点执业管理规范前，强调几点：1、严禁科主任、科副主任从事各类形式的多点执业。2.严禁科主任未经医院同意，兼任包括医疗集团或医疗联合体在内的其他任何医疗机构的科主任（中心主任）3.在职医师多点执业要经医院知情同意，医师与医院在协商一致的基础上，签订聘用（劳动）合同，明确
安徽：医生累计受贿5000元以上免职
近日，安徽省卫计委印发《医疗卫生机构及其工作人员收受商业贿赂处理办法(试行)》(以下简称《办法》)。《办法》明确，医疗机构工作人员发生个人索取、收受商业贿赂价值累计5000元及以上的，视情节给予相应处分直至开除、解聘并吊销执业证书。同时，在被调查处理期间，医疗机构工作人员一律不得调动。据悉办法将于2018年1月1日实施。其实，早在11月份，就有媒体曾报道称安徽省将出台《安徽省医疗卫生机构及其工作人
复星医药抗VEGF单抗眼科临床申请获受理
12月21日，上海复星医药（集团）股份有限公司（简称“复星医药”）公告宣布，其控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司（复宏汉霖）及上海复宏汉霖生物制药有限公司（汉霖制药）收到《药品注册申请受理通知书》，其研制的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液用于湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性视网膜病变适应症治疗获国家食品药品监督管理总局（CFDA）临床试验注册审评受理。药品名称：重组抗VEGF人源化单克
眼科药物OMIDRIA获FDA批准用于儿童
Omeros公司是一家商业化的生物制药公司，一直致力于探索、开发和销售针对大型市场的小分子和蛋白质疗法药物，还有罕见病药物如炎症、补体介导的中枢神经系统疾病和紊乱。近日，该公司宣布FDA在审查了药物OMIDRIA儿科临床试验的有效性和安全性数据之后，批准了该药物的补充性新药申请（sNDA），同意将OMIDRIA（去氧肾上腺素和酮咯酸眼内溶液）的适应症扩大至应用于儿科患者。2014年，FDA已批准其