诺华眼科药物Lucentis获准在华上市
北京时间1月18日晚间消息,瑞士制药商诺华公司(NVS)周三宣布,其眼科药物Lucentis已获得中国监管部门批准,并计划在中国推出糖尿病治疗药物Galvus。 Lucentis用于治疗湿性老年性黄斑病变。这种疾病会造成黄斑部(眼睛视网膜中心的一部分)损伤,可能导致失明和严重的视力损失。诺华估计中国每年新增超过30万例这种病例。
2012-02-10
拜耳眼科药物Eylea III期VISTA-DME取得积极数据
拜耳公布Eylea糖尿病性黄斑水肿III期VISTA-DME研究2年期积极数据,表明与激光光凝相比,2种不同的Eylea给药方案,均使最佳矫正视力(BCVA)得到了持续改善。
2014-02-13
FDA将开会讨论是否批准Ocular的眼科产品ReSure Sealant
2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --FDA决定于今年9月19号召开会议投票讨论是否批准Ocular Therapeutix生产的用于白内障手术后药物输送产品ReSure Sealant。一旦该产品获得批准,ReSure Sealant将成为唯一一个被FDA批准的密封剂产品。
2013-08-08
雅培2亿5千万压宝眼科手术市场
2013年8月21日讯 /生物谷BIOON/ --医药巨头雅培公司投入2亿5千万美元进军眼科手术市场。雅培公司曾在7月份宣布将收购医疗器械公司OptiMedica。OptiMedica公司旗下研发的Catalys Precision Laser System也将被雅培公司收入囊中。该系统目前已经被FDA批准上市并获得CE认证,在临床上能完成必须由医生亲自进行的操作。
2013-08-22
诺华眼科药物Jetrea获加拿大卫生部批准
2013年8月16日讯 /生物谷BIOON/ --比利时生物技术公司Thrombogenics 8月16日宣布,眼科药物Jetrea已获加拿大卫生部批准,这是该药在欧美之外地区获得的首个监管批准。 在美国以外地区,Jetrea由诺华(Novartis)爱尔康(Alcon)单元销售。
2013-08-19