诺华眼科药物Jetrea获加拿大卫生部批准
2013年8月16日讯 /生物谷BIOON/ --比利时生物技术公司Thrombogenics 8月16日宣布,眼科药物Jetrea已获加拿大卫生部批准,这是该药在欧美之外地区获得的首个监管批准。 在美国以外地区,Jetrea由诺华(Novartis)爱尔康(Alcon)单元销售。
FDA将开会讨论是否批准Ocular的眼科产品ReSure Sealant
2013年8月7日讯 /生物谷BIOON/ --FDA决定于今年9月19号召开会议投票讨论是否批准Ocular Therapeutix生产的用于白内障手术后药物输送产品ReSure Sealant。一旦该产品获得批准,ReSure Sealant将成为唯一一个被FDA批准的密封剂产品。
亚太眼科学会迎来跨越发展新纪元
中山大学中山眼科中心珠江新城院区主体建筑将于2014年底落成,包括一栋19层高的医疗综合大楼和一栋9层高的科研大楼,建筑面积共计80000m2,科研大楼将作为眼科学国家重点实验室大楼,其中318m2将提供给APAO作为永久会址。图为中山眼科中心珠江新城院区夜景效果图。
ThromboGenics公司实验性眼科药物ocriplasmin获FDA顾问小组支持
2012年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --比利时生物技术公司ThromboGenics实验性眼科药物ocriplasmin获得了FDA顾问小组的认可,该药用于治疗玻璃体粘连(vitreomacular adhesion)。FDA顾问委员会同样也提出了FDA工作人员在早些时期审查该药时提出的安全性问题,不过该委员会最终以6:3的表决,认为药物审批前无需开展额外的试验来观察该药对视网膜的影响。
ThromboGenics公司眼科药物获FDA顾问支持
2012年7月27日 讯 /生物谷BIOON/-- 比利时生物技术公司ThromboGenics用于治疗玻璃体粘连引起的视力损害的药物ocriplasmin于27日获FDA顾问委员会支持。尽管此前这一药物曾被指可能会带来较多的副作用,但今天的顾问委员会依然以6票支持和3票反对的投票表示这一药物在上市批准前无需进行更多的实验来验证其对视网膜的影响。
绝佳反击:FDA授予罗氏眼科药物Lucentis突破性疗法认定
后期新秀Eylea在数个疾病领域已对罗氏Lucentis形成严重威胁。而在糖尿病性视网膜病变(DR)领域,Lucentis将对Eylea展开绝佳反击。
诺华签署$10.3亿协议获眼科药物Fovista
诺华签署10.3亿美元协议,获新一类眼科药物Fovista在美国以外地区的独家权利。该药是一种抗PDGF适配体,开发用于湿性年龄相关性黄斑变性(湿性AMD)的治疗。