《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（试行）》印发
为进一步加强医疗器械注册管理，严格规范第二类医疗器械注册申报资料要求，在总结各地实践经验的基础上，国家食品药品监督管理局组织制定了《豁免提交临床试验资料的第二类医疗器械目录（试行）》，并于日前印发，就相关事宜明确如下： 医疗器械生产企业在申报本目录范围内产品注册时，可以书面申请免于提交临床试验资料，但应同时提交申报产品与已上市同类产品的对比说明。
信邦制药五主力品种入选国家基本药物目录
日前，在卫生部公布的第93号令中，信邦制药（002390）益心舒胶囊、脉血康胶囊等五大主力品种，成功进入《国家基本药物目录》。 据卫生部介绍，2012年版目录按照“保基本、强基层、建机制”的要求，优化了品种结构，增加了品种数量。新版目录分为化学药品和生物制品、中成药、中药饮片三个部分，其中化学药品和生物制品317种，中成药203种，共计520种。目录将自2013年5月1日起施行。
没进基药目录的中药如何营销
自国家新版基药目录公布后，医药行业出现了几家欢乐几家愁的局面，虽有像广药集团这样的大赢家（98个品种入选），但也有很多“颗粒无收”的企业。这些没有入选基药目录的中药企业，如何在未来的市场中争得一席之地？ 为了帮助这些中药企业解决困惑，记者对国内首家中药策划公司的中药策划专家--北京盛世康来中药营销策划公司董事长申勇进行了采访。
香雪制药及子公司4产品入选北京基药采购品种目录
香雪制药（300147）4月9日晚间公告，近日，北京市卫生局发布了《2012年北京市基本药物集中采购中标（成交）候选品种目录》的通知，经公司核查，公司及下属子公司广东化州中药厂制药有限公司共有4个品种成功中标。 公告称，公司2012年实现销售收入80102.02万元，其中上述中标产品2012年在北京市场的销售收入合计约1325.67万元，占公司2012年销售收入的1.65%。
甘肃调整基药增补目录 砍掉一半抗生素
国家处方药网售目录大猜想
5月，CFDA网站公布《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》。6月13日，中国药店医药电商研究中心主办的“《互联网食品药品经营监督管理办法》征求意见座谈会”上，医药电商行业欢欣鼓舞，提出网售处方药开禁
关于将决明子等10个品种列入非首次进口药材品种目录的批复
国食药监注函[2011]106号 2011年08月02日 发布 西藏自治区食品药品监督管理局： 你局《关于再次申请进口药材注册审批有关问题的请示》（藏食药监〔2010〕223号）收悉。为满足国内药品生产企业的生产需求，根据中国食品药品检定研究院首次进口检验结果，经研究，同意将决明子等10个品种（见附件）增列入非首次进口药材品种目录。
广东新版基药增补目录发布 品种大幅扩容
各地新版基药增补目录正陆续发布。7月4日，广东省卫生厅发布2012版基药增补目录（详情见附件），该《目录》作为《国家基本药物目录》（2012年版）和《广东省基本药物增补品种目录（2010年版）》的补充。 对比2010年版的增补目录，2013年版的增补品种增加了34个，达到278个。其中，化学药品和生物制品共计147个品种，增加27个；中成药部分，增加了7个品种。
青海基药增补目录的几个看点
青海在2013年全国实施基药回头看阶段甫一结束，旋即公布了该省基药增补目录，成为全国首家公布增补目录的省份，这已其他经济发达大省迟迟不能出台的各项政策和方案形成了鲜明对比，青海目录成为了医药界近期的热议话题。 我们来看看该省的增补目录有哪些特点： 1.公布目录的速度之快，出乎很多人的预料。