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药品注册改革文案呼之欲出,哪些企业受益?

在1号文件之后,还有哪些重大导向值得我们期待呢?

2015-03-26

地方药监改革新趋势:工商质监食药合一

长期以来工商质监食药领域存在着“九龙治水”、“政出多头”的弊病,日前,上海浦东新区及重庆两江新区力图通过将原工商、质监、食药监三局合并改善这一状况。6月13日,上海浦东新区将原工商、质监、食药监三局合并

2015-03-26

医药监管部门需加强监管警惕药品换装

国家对一些特定规格的药物制定最高零售限价后,一些药企就玩起花招,改变规格、剂型、包装,重新上市,这样价格就不再受“限价令”左右,事实上药还是原来的药。

2015-03-26

药店的药剂师是否到了必须改革的时候?

现今满大街都是药房,越来越多的人们到药房购买药物,但是关于药房药剂师的专业性一直未完全赢得公众的信任,各种医疗事故屡见不鲜。阿联酋沙迦大学(University of Sharjah)药学院药房实践和药物治疗学Abduelmula

2015-03-26

干细胞治疗或侵蚀药品监管

意大利罗马大学Paolo Bianco和日本神户市理化学研究所发育生物学中心Doug Sipp在6月17日发表的一篇《自然》杂志评论文章中警告称,以干细胞治疗为“契机”,许多疗效未经证明的医药产品正在设法寻求上市许可。

2015-03-26

基因诊断行业监管的“小媳妇”现状

基因诊断,又称之为DNA诊断或分子诊断,是应用分子生物学方法,检测患者体内遗传物质结构或表达水平的变化,继而做出诊断的技术,它为疾病的预防、预测、诊断、治疗和疾病转归提供更为准确的信息。有报道称,2014年

2015-03-26

国家科技奖励改革基本思路:提质、减量、规范化

日前,记者从科技部获悉,近年来,根据党中央、国务院对科技体制改革的部署和要求,我国深化国家科技奖励改革已经形成了“提高质量、减少数量、优化结构、规范程序”的基本思路。其中,提高奖励质量、减少奖励数量,

2015-03-26

采购公立服务 竞争和监管是前提

近日国家卫生计生委发布《关于开展政府购买公共服务试点工作的通知》,将会在每个省份选择3~5个城市或地区开展政府购买公共服务试点工作。这将会带动中国医疗服务模式的一个重要转变。首批展开试点的项目包括新农合

2015-03-26

公立医院改革: “球队”比“球星”更重要

国家卫生计生委近日下发《通知》,要求各地严控公立医院过快扩张,对盲目增加床位、扩大建设规模、竞相购置大型设备等问题要“踩急刹车”。“看病难、看病贵”一直以来备受诟病,增加床位、扩大规模意味着能够解决更

2015-03-26

我国疫苗监管体系通过世卫组织再评估

世界卫生组织(WHO)总干事陈冯富珍博士日前在北京宣布:经世卫组织专家评估,中国疫苗国家监管体系达到或超过世卫组织按照国际标准运作的全部标准。这意味着中国疫苗生产过程、安全性、有效性均符合国际标准。世卫

2015-03-26