拜耳向全球监管机构提交靶向抗癌药Stivarga上市申请,二线治疗晚期肝细胞癌
Stivarga是一种口服多激酶抑制剂,能够显著延长肝癌患者的生存,该药可阻断促血管生成激酶,以及肿瘤微环境中的多种激酶。
2016-11-08
国务院办公厅:深化医药卫生体制改革领导小组组成人员调整
今日(10月27日),国务院办公厅发布了《关于调整国务院深化医药卫生体制改革领导小组组成人员的通知》,此次调整后的组长由国务院副总理刘延东担任。
2016-10-28
食品药品监管总局药化注册司负责人谈新药临床数据核查
近日,针对有媒体刊发“新药注册申请中临床数据真实性问题”的报道,药化注册司负责人接受了记者采访。药化注册司负责人介绍说,2015年7月22日,我局发布《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》,要求申请
2016-10-24
CFDA发布新规,药品数据监管进入新时期
导读自2014年FDA和欧盟对印度和中国药企实施严格审计以来,很多中国制药企业被发现在数据监管方面的缺陷。在数据监管方面,由于自动化设备的大规模使用,以及电子数据伪造方面的技术限制,制药企业很容易在这个方面
2016-10-11
发改委:八省已全面开展推开公立医院医药价格改革
公立医院医药价格改革发轫于2012年,取消药品加成,调整医疗服务价格,一升一降理顺价格结构,总体思路早已确定。在总结各地前期改革经验的基础上,2016年7月,国家发展改革委还会同有关部门制定出台了《推进医疗服
2016-09-20