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浙江医药甲磺酸普喹Ⅱ期临床失败

12 月 21 日,浙江医药股份有限公司发布公告称,公司曾于 2015 年 12 月 30 日披露了关于甲磺酸普喹替尼片(12.5mg,25mg,50mg)获得国家食品药品监督管理总局批准的Ⅱ、Ⅲ期临床试验批件的公告(公告编号:临 2015-036 号)。近日,基于该药物的Ⅱ期临床初步试验研究结果,审慎考量了继续开发该抗肿瘤药的投入风险,公司决定终止该药物的临床试验。终止临床的药物基本信息如下:(

2017-12-22

阿斯利康公司泰瑞沙(甲磺酸奥希,AZD9291)在中国获批

-中国首个获批的第三代肺癌靶向药物 -用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的靶

2017-03-30

完全知识产权抗癌创新药盐酸埃克正式上市

我国具有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌创新药盐酸埃克替尼(商品名凯美纳)日前正式上市。这标志着“十一五”时期科技部、卫生部等部门联合启动的重大新药创制专项进入收获期。 截至今年3月,本专项已有16个品种获得新药证书,24个品种提交新药注册申请;36个药物大品种技术改造进展顺利;23个药物完成临床研究;800余个品种处于各研发阶段,品种研发链正在形成。

2011-10-09

誉衡药业抗癌新药进入临床试验 硫酸美迪受青睐

据悉,誉衡药业抗癌新药受到了临床批件,将正式进入到临床试验阶段。 誉衡药业(002437.SZ)申报的化学类1.1类新药(尚未在国内外上市销售的化学药品)硫酸美迪替尼片(受理号:CXHL1100445、CXHL1100446)临床批件的办理状态在日前变为“审批完毕-待制证”,根据流程,公司即将在近期收到该新药的临床批件,这标志着该新药将正式进入临床试验阶段。

2013-09-27

雷迪博士在美国推出盐酸罗匹罗缓释

2012年6月7日,海德拉巴,雷迪博士(Dr. Reddy's Laboratories)盐酸罗匹尼罗缓释片(Ropinirole Hydrochloride XR (extended-Release) tablets)简约新药申请(ANDA)于昨日获的FDA的批准,今日便宣布在美国推出了该药,剂量规格有:2mg/片、4mg/片、6mg/片、8mg/片、12mg/片,产品包装有:(2mg/片...

2012-06-08