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阿斯利信必可®都保®获国家药监局批准:治疗成人和12岁以上青少年轻度哮喘!

2021年01月26日/生物谷BIOON/--阿斯利康近日宣布,信必可®都保®(英文商品名:Symbicort Turbuhaler,布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂Ⅱ 160微克/4.5微克)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,用于成人和12岁以上青少年轻度哮喘患者的抗炎缓解治疗。值得一提的是,信必可®都保®

2021-01-27

阿斯利/第一三共HER2靶向抗体偶联药物Enhertu获欧盟批准!

在已接受≥2种HER2靶向方案的乳腺癌患者中,Enhertu疗效强劲,总缓解率61.4%。

2021-01-21

阿斯利/第一三共Enhertu获美国FDA批准:将重新定义胃癌治疗!

与化疗相比,Enhertu将死亡风险降低41%。

2021-01-16

阿斯利Imfinzi(英飞凡)新给药方案(4周一次1500mg)在欧盟获批!

Imfinzi是一种抗PD-L1疗法,已在中国获得批准。

2021-01-16

阿斯利Farxiga(达格列净)获美国FDA优先审查!

Farxiga(达格列净)是一种SGLT2抑制剂,有多个治疗适应症,在中国已上市。

2021-01-08

阿斯利tezepelumab一项重度哮喘III期 研究失利

  12月22日,阿斯利康/安进宣布了高级别III期 SOURCE研究的结果。该研究在150例需要标准疗法(LABA)联合口服糖皮质激素(OCS)维持治疗的重度哮喘患者中评估了添加使用 tezepelumab(210mg,每4周1次) vs 安慰剂治疗48周的疗效和安全性差异。研究的主要终点是第48周在哮喘持续得到控制下,OCS用量较基线

2020-12-23

阿斯利/默沙东Lynparza(利普卓)日本获得3项批准:卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌!

Lynparza是全球上市的第一个PARP抑制剂,可用于治疗4类癌症,已在中国上市。

2020-12-29

首个辅助(术后)疗法:阿斯利EGFR靶向药Tagrisso(泰瑞沙)获美国FDA批准!

Tagrisso将改变早期EGFRm肺癌临床实践,3期临床将疾病复发/死亡风险降低80%。

2020-12-22

恒瑞医药氟帕利胶囊获批

首个国产PARP抑制剂!恒瑞医药氟唑帕利胶囊获批。12月14日,恒瑞医药的多腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂氟唑帕利(受理号:CXHS1900033)获NMPA批准上市,这是首个国产PARP抑制剂药物。适应症为单药治疗既往经过二线及以上化疗的伴有BRCA1/2致病性或疑似致病性突变的复发性卵巢癌。此次获批意味着恒瑞将迎来又一款重磅药物。卵巢癌是病死率最

2020-12-15

珐博进/阿斯利Evrenzo(罗沙司他)美国审查延期3月,“全球新”先在中国上市!

Evrenzo是治疗肾性贫血的首个HIF-PH抑制剂,率先在中国获得批准。

2020-12-20