人福医药氨酚氢可酮片获美国FDA批准文号
近日，人福医药集团股份公司（简称“人福医药”）全资子公司Epic Pharma， LLC收到美国食品药品监督管理局关于氨酚氢可酮片的批准文号。药品名称：Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen Tablet（氨酚氢可酮片）申请事项：ANDA（美国新药简略申请，即美国仿制药申请。ANDA获得美国FDA 审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品。）AN
Sunovion精神病学药物Latuda（鲁拉西酮）获美国FDA批准治疗儿科双相情感障碍
2018年03月08日讯 /生物谷BIOON/ --Sunovion制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Latuda（lurasidone HCl，盐酸鲁拉西酮）的新适应证，用于治疗儿科患者（10-17岁）双相I型障碍（双相抑郁）相关的重度抑郁症发作。Latuda是一种5-HT及DA受体拮抗剂，之前已获FDA批准的适应症包括：（1）用于治疗青少年（13-17岁）和成人
美国FDA豁免利培酮儿科临床试验--绿叶制药中枢神经领域重磅产品频频利好
2018-02-21，上海——绿叶制药集团（02186.HK）宣布旗下治疗精神分裂症的在研新药——利培酮缓释微球肌肉注射制剂（LY03004）已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，在向美国提交新药申请（NDA）时，无需提交任何儿科临床试验方案，也就意味批准上市后，将豁免儿科临床试验，这将帮助本产品上市以后快速拓展市场。此前LY03004在美完成I期试验后曾于2015年10月获FDA批准，不需再
中国科学家发现糖皮质激素引起肥胖的中枢调控机制
近日，中国科学院上海生命科学研究院（人口健康领域）营养代谢与食品安全重点实验室郭非凡组的研究论文，以SGK1/FOXO3 signaling in hypothalamic POMC neurons mediates glucocorticoid-increased adiposity为题，在线发表在Diabetes上，该研究发现下丘脑在慢性糖皮质激素引起肥胖中的作用与机理。糖皮质激素，因为由肾上
Sci Rep：药物坦度螺酮或能有效逆转饮酒所诱发的大脑缺陷
2018年2月10日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Scientific Reports上的研究报告中，来自昆士兰科技大学的研究人员通过研究发现了一种特殊药物，其或能帮助大脑重启并逆转大量饮酒对脑细胞再生所产生的有害影响。图片来源：www.ilknowledge.com文章中，研究人员对成年小鼠进行研究发现，每天进行药物坦度螺酮(Tandospirone)的治疗（持续两周）
Diabetes：上海健康院郭非凡组发现糖皮质激素促进肥胖发生的新通路
2018年1月11日 讯 /生物谷BIOON/ --中国科学院上海健康院郭非凡研究组近日在国际学术期刊Diabetes上发表了一篇文章，他们在进一步了解糖皮质激素如何诱导肥胖发生方面取得了新的进展。据该文章介绍，虽然中枢神经系统参与糖皮质激素诱导的脂肪量增加，但其中隐藏的机制还不明确。这项研究的目的就是研究下丘脑SGK1激酶如何参与糖皮质激素诱导的肥胖。众所周知SGK1的表达受到急性糖皮质激素处理
糖皮质激素显著增加2型糖尿病患者的致命并发症
【短期糖皮质激素增加糖尿病不良事件的风险】在一项新的研究中，研究人员表示，服用短期口服糖皮质激素的成人2型糖尿病患者发生不良事件的风险增加。来自密歇根大学的研究人员在报告中指出，长期服用糖皮质激素的风险因素以及副作用是众所周知的，根据糖尿病管理指南，在开始使用口服皮质类固醇时对血糖进行仔细监测的建议，并且进行胰岛素给药校正，以避免高血糖症的发生。“短期使用糖皮质激素”通常被认为是安全的，但最近的研
绿叶制药利培酮微球开发进展顺利 中美上市申报跨越专利障碍
绿叶制药（02186.HK）于北京时间11月23日晚间发布公告，确认新药利培酮缓释微球肌肉注射制剂（LY03004）在美国NDA（提交新药上市申请）不会受到（US6667061「’61专利」拥有人就质疑LY03004的NDA提出的）任何Hatch-Waxman专利诉讼引起的潜在监管审批的不利影响。此前，美国食品药品监督管理局曾于2015年10月确认，绿叶制药LY03004提交NDA，不
FDA授予Artemis公司青蒿酮治疗疟疾孤儿药地位
Artemis是美国一家致力于开发新疗法用于预防和治疗严重危及生命的感染性疾病的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其先导候选药物artemisone（青蒿酮）治疗疟疾的孤儿药地位（ODD）。FDA的ODD项目旨在为所开发药物是用于治疗患病人数少于20万的罕见疾病的药物开发商提供激励。罕见病药物研发方面的激励措施包括各种临床开发激励措施，如临床试验费用相
复杂聚酮天然产物仿生合成领域取得进展
卡杀菌素家族（lankacidins）是上世纪六十年代到七十年代先后从紫黑链霉菌（Streptomyces vioaceoniger）、灰褐链霉菌（Streptomyces griseofuscus）、娄彻氏链霉菌旋卷变种（Streptomyces rochei var. volubilis）的发酵液中分离出的一类具有十七元大环内酯结构的聚酮肽杂合类抗生素。生物活性测试表明，该家族天然产物对若干革