武田醋酸艾替班特注射液治疗遗传性血管性水肿国内获批上市
近日，国家局官网显示，武田醋酸艾替班特注射液在中国的新药上市申请（受理号：JXHS2000083）状态已变更为“审批完毕-待制证”，即该产品已正式获得NMPA批准上市，用于治疗成人、青少年和≥2岁儿童的遗传性血管性水肿（HAE）急性发作。遗传性血管性水肿(HAE)是一种罕见的遗传性疾病，全世界受影响人数大约为1/10000~50000
2021-04-08
百时美施贵宝2种Opdivo组合疗法3期临床获得成功！
Opdivo是第一个也是唯一一个PD-1/L1抑制剂，在治疗各种组织学和肿瘤部位的上消化道癌（胃、胃食管连接部和食管）显示出优越的一线生存益处。
2021-04-10
肾细胞癌一线治疗：百时美/Ipsen“免疫+靶向”组合Opdivo+Cabometyx在欧盟获批!
与Sutent(索坦，舒尼替尼)相比，Cabometyx+Opdivo方案显著延长生存期、提高缓解率！
2021-03-31
500多万癫痫儿童用药有了新选择，优时比维派特®口服溶液获批上市
2021年3月28日，全球性生物医药企业优时比今天宣布抗癫痫创新药物维派特®（拉考沙胺）口服溶液正式在中国上市。维派特®（拉考沙胺）口服溶液在中国获批用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗，有望为局灶性癫痫患者提供新的治疗选择和更加全面的解决方案。
2021-03-29
特应性皮炎新药！辉瑞新一代口服JAK1抑制剂abrocitinib 3期临床疗效显著：有望4月获批上市！
abrocitinib正在接受美欧监管审查，这是一种口服小分子，选择性抑制JAK1。
2021-03-29
百时美Breyanzi(liso-cel)日本获批：治疗大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤!
Breyanzi是同类最佳CD19 CAR-T细胞疗法，具有更低的神经毒性(NT)/细胞因子释放综合征(CRS)发生率。
2021-03-28