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全球首个针对HAE的单克隆抗体(mAb)药物达优®(拉那利尤单抗注射液)获批进入中国,为遗传性血管性水肿患者带来治疗新突破

武田中国宣布,旗下创新药物达泽优®(拉那利尤单抗注射液)经国家药品监督管理局批准,适用于12岁及以上患者预防遗传性血管性水肿(HAE)的发作。达泽优®(拉那利尤单抗注射液)是目前全球唯一一款针对遗传性血管性水肿的单克隆抗体(mAb)药物,可降低患者的水肿反复发作次数,预防致命性喉头水肿所导致的窒息,改善患者及其家

2020-12-04

权威期刊连发2篇文章力证布替尼实力 疗效与安全性共存

 泽布替尼(百悦泽)是百济神州自主研发的新一代BTK抑制剂,在多项临床研究中,泽布替尼表现出色,单药口服治疗即可使得慢性淋巴细胞白血病(CLL)及套细胞淋巴瘤(MCL)患者获得较好的生存获益。泽布替尼现已先后获得美国国家综合癌症网络(NCCN)指南以及中国临床肿瘤学会(CSCO)指南一致推荐。近日,权威杂志Blood连发两篇文章,公布了泽布替尼治疗

2020-11-24

璟制药奥贝胆酸镁片获药物临床试验批准

 11月18日,泽璟生物发布公告称,近日公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。本次获批开展奥贝胆酸镁片治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)以及非酒精性脂肪肝炎(NASH)的I/II 期、III期临床试验。奥贝胆酸镁是2.1类新药,是欧美已上市药物奥贝胆酸改盐和改晶型的改良型新药。公告显示,奥贝胆酸镁片是公司自主研发的2.1类新药,是欧

2020-11-18

斯泰来/珐博进Evrenzo(罗沙司他)日本获批:治疗非透析CKD相关贫血患者!

Evrenzo(爱瑞卓)已领先其他国家,率先在中国获批上市。

2020-11-29

奥泰在欧盟提交BAT1706(贝伐珠单抗)上市申请!

百奥泰计划在年底前向美国FDA提交BAT1706上市申请。

2020-11-28

项目未达预期,进终止新型心肌肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil合作!

大规模3期GALACTIC-HF虽然达到主要终点,但未达到安进为该项目设定的高标准。

2020-11-24

时美Opdivo(欧狄沃)获欧盟批准:二线治疗显著延长生存期!

Opdivo是首个获批治疗ESCC、无论肿瘤PD-L1表达水平如何的肿瘤免疫疗法。

2020-11-27

奥泰获NMPA核准签发BAT1006注射液临床试验通知书

 百奥泰发布公告称,已收到国家药监局核准签发的在研药品BAT1006注射液的《临床试验通知书》。《临床试验通知书》基本情况药品名称:BAT1006注射液剂型:注射液规格:150mg/5ml申请事项:临床试验申请人:百奥泰生物制药股份有限公司受理号:CXSL2000257审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2020年9月7日

2020-11-20

进新型心肌肌球蛋白激活剂omecamtiv mecarbil 3期临床达主要复合疗效终点!

与安慰剂相比,omecamtiv mecarbil将心血管死亡或心衰事件的主要复合终点显著减少。

2020-11-16

阿斯利康/进TSLP靶向单抗tezepelumab 3期试验成功:将掀起一场腥风血雨

tezepelumab在广泛的严重不受控哮喘患者中表现出显著疗效,包括嗜酸性粒细胞计数低的患者。

2020-11-13