罗氏Tecentriq+Avastin(泰圣奇+安维汀):中国患者中将生存期延长1倍多!
在中国,Tecentriq+Avastin方案于2020年10月获批,标志着肝癌一线治疗的重大突破!
2021-01-13
百时美施贵宝Opdivo治疗头颈癌在英国遭拒
三年前,百时美施贵宝(BMS)申请PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)用于有限制性的头颈部癌症患者治疗。三年后,英国的药品成本监督机构决定彻底拒绝Opdivo。根据本周四(1月7日)公布的一份指南草案显示,在审查了新的证据后,英国国家卫生与保健卓越研究所(NICE)发布建议,不推荐nivolumab用于治疗在铂类化疗期间或
2021-01-09
江苏奥赛康注射用奥美拉唑钠首家过评
1月5日,国家药监局官网显示江苏奥赛康注射用奥美拉唑钠通过一致性评价,是该品种首个过评厂家。奥美拉唑是一对活性旋光对映体的消旋混合物,属于第一代PPI类药物,具有弱碱性,可特异性结合H+-K+-ATP酶,抑制酶活性,从而抑制胃酸分泌终末环节。临床主要作为口服疗法不适用的替代疗法用于治疗十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ell
2021-01-06
罗氏Tecentriq(泰圣奇)日本获批:单药一线治疗PD-L1高表达NSCLC!
与化疗相比,Tecentriq单药一线治疗显著延长总生存期(中位OS:20.2个月 vs 13.1个月)。
2020-12-30
ALKS3831(奥氮平/samidorphan)重新获美国FDA受理:治疗精神分裂症/双相I型障碍
ALKS3831可提供奥氮平的疗效、同时降低体重和新陈代谢的副作用,提高治疗安全性。
2020-12-31
百奥泰获NMPA核准签发BAT1006注射液临床试验通知书
百奥泰发布公告称,已收到国家药监局核准签发的在研药品BAT1006注射液的《临床试验通知书》。《临床试验通知书》基本情况药品名称:BAT1006注射液剂型:注射液规格:150mg/5ml申请事项:临床试验申请人:百奥泰生物制药股份有限公司受理号:CXSL2000257审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2020年9月7日
2020-11-20